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$33亿大品种，上个月2家企业获批！

转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（）是一种由于转甲状腺素蛋白（）错误折叠，最终形成淀粉样物质异常沉积在组织中，引起的遗传性致死性神经退行性疾病。该病是以周围神经和自主神经为主要表现的进行性恶化的多系统疾病。为成人起病，典型临床表现是以感觉运动性周围神经病和自主神经病为特征，此外还有中枢神经系统淀粉样变性（痴呆中风癫痫发作）及神经系统以外系统病变（如累及到心脏肾脏眼睛等）。氯苯唑酸葡甲胺（；商品名维达全，）是辉瑞开发的一种稳定剂，最早于年月被批准治疗。该药品通过选择性地与结合，稳定并减缓其解离

2024/7/4 9:44:14



国产HPV疫苗已正式获批 超10亿支市场缺口待填补

年月日，国家药品监督管理局发布公告称，批准厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称万泰）的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名馨可宁（））上市注册申请。据了解，该疫苗为万泰公司与厦门大学联合研发并由万泰实施转化的我国自主研发的首个宫颈癌疫苗，这将成为全世界第三家中国第一家获批的宫颈癌疫苗，意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。记者注意到，万泰疫苗说明书显示，岁至岁接种者只需接种两次万泰疫苗即可完成全部接种疗程。这是国内第一次批准宫颈癌疫苗二针法。目前，进口疫苗在国内未被批准二针法。“进

2020/1/3 9:20:51



新版GMP冲击 千家药企老版认证遭抢注

新版《药品生产质量管理规范》（以下简称）何时推行一直是各方关注焦点，而月份也是药监局规定的最后期限。据记者了解，目前，新版修订的相关技术层面工作已全部结束。月份已按程序将新版上报卫生部，预计新版有望今年月由卫生部颁布。而在新版推出前夜，风暴已开始波及一大批企业。而据透露，一些还未拿到认证的新建中小药企则计划尽快取得老版认证。新版进入颁布程序目前，我国实行的仍是年版。自从年国家药监局成立以来，就成为制药企业所必备的生产准入条件，主要对企业硬件方面进行规范，即生产设备厂房等必须达到的标准。据了解，即

2010/7/18 18:19:44



大波新规今起实施：大部分药品取消政府定价

大部分药品取消政府定价北京实施最严“控烟令”进入月，《关于印发推进药品价格改革意见的通知》《北京市控制吸烟条例》等一批新规将正式实施。大部分药品取消政府定价国家发展和改革委员等部门日前联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，决定从今日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。发改委有关负责人表示，取消药品政府定价后，由于有招标采购机制的约束，医院销售的药品价格会保持基本稳定。但不排除部分药品价格因成本市场供求变化等因素会有所变动，

2016/6/1 10:46:45



三七粉 中药产品中之珍贵者

三七，一种家喻户晓的珍贵中药材中药材，拥有“金不换”“南国神草”之美誉。清朝药学著作《本草纲目拾遗》中记载“人参补气第一，三七补血补血第一，味同而功亦等，故称人参三七，为中药中之最珍贵者。三七是以其根部入药，其性温，味辛，具有显著的活血化瘀消肿定痛功效，可主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。贵州广济堂药业有限公司采用三七破壁粉制成了效果显著的三七粉，其中成分中还含有人参皂苷人参皂苷及三七皂苷。产品功能与三七本身所具备的功能类似，但因为产品中结合了技术成分，使其效果更佳

2014/12/26 13:58:01



国家卫健委等八部门联合印发《关于推进医院安全秩序管理工作的指导意见》

月日，国家卫生健康委发布《关于推进医院安全秩序管理工作的指导意见》，进一步维护正常医疗秩序，保护医务人员人身安全，为医患双方营造良好诊疗环境。具体通知内容如下关于推进医院安全秩序管理工作的指导意见国卫医发号各省自治区直辖市卫生健康委党委政法委网信办高级人民法院人民检察院公安厅（局）司法厅（局）中医药局，新疆生产建设兵团卫生健康委党委政法委党委网信办高级人民法院分院人民检察院公安局司法局为认真贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神，进一步维护正常医疗秩序，保护医务人员人身安全，为医患双方营造良好诊疗

2021/9/30 9:43:25