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非小细胞肺癌相关抗原定标液

    产品名称: 非小细胞肺癌相关抗原21-1定标液CYFRA 21-1 CalSet
    注册/备案号: 国械注进20183402662
    注册/备案单位: Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2018-12-21
    有效期: 2023-12-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183402662
    【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】非小细胞肺癌相关抗原21-1定标液CYFRA 21-1 CalSet
    【管理类别】第三类
    【型号规格】4×1.0mL(冻干品,复溶体积)
    【结构及组成/主要组成成分】试剂-工作溶液:非小细胞肺癌相关抗原定标液1,非小细胞肺癌相关抗原定标液2,定标液含有细胞角蛋白浓度约为(0 ng/mL和50 ng/mL)的人基质血清;提供的物品:非小细胞肺癌相关抗原定标液,条码卡,定标液定值表,4个带标签的有盖小空瓶,2×6个小瓶标签。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于非小细胞肺癌相关抗原21-1检测项目的定标。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403703号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-21
    【有效期至】2023-12-20
    【变更情况】同意变更的事项详见附件。

招商信息

    宁神灵颗粒

    宁神灵颗粒
    每袋装14克
    国药准字Z23020297
    吉林吉信生化医药有限公司

    人工牛黄甲硝唑胶囊

    人工牛黄甲硝唑胶囊
    甲硝唑0.2g、人工牛黄5mg
    国药准字H22024122
    吉林吉信生化医药有限公司

    妇洁舒洗液

    妇洁舒洗液
    178ml
    国药准字B20050058
    吉林吉信生化医药有限公司

    舒肝和胃丸

    舒肝和胃丸
    水蜜丸每100丸重20克
    国药准字Z13022459
    吉林吉信生化医药有限公司

    肺宁片

    肺宁片
    0.42g*48片*2小盒
    国药准字Z20060063
    吉林吉信生化医药有限公司

    耳聋通窍丸

    耳聋通窍丸
    每袋装5克
    国药准字Z20063235
    吉林吉信生化医药有限公司

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