[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

非小细胞肺癌相关抗原定标液

    产品名称: 非小细胞肺癌相关抗原21-1定标液CYFRA 21-1 CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3400212号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.20
    有效期: 2015-01-19
    变更日期: 2012.11.19
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
    【型号、规格】4×1.0mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 3657-2010
    【备注】产品有效期由“18个月”变更为“2-8℃保存,有效期29个月.”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    科伦药业业绩向下修正刘革新再开“增持模式”
    日前科伦药业股吧公告,公司实际控制人刘革新将自月日起的未来三个月内进行新一轮增持,增持总金额最高为万元。在经过前期的暴跌之后,此举无疑有助于增强投资者信心。不过,与此同时公司发布了业绩向下修正预告显示,中期净利润下滑幅度加大。公告显示,刘革新将通过集中竞价大宗交易收益互换及证券公司基金管理公司定向资产管理等方式增持公司股份,预计合计增持金额不低于人民币万元,增持人所需的资金来源为其自筹获得。其计划增持期间为今年月日至月日。公告当发出后的首个交易日,科伦药业股价一字涨停。按当日收盘价及万元顶格计算
    2015/7/16 10:02:16

    科伦药业业绩向下修正刘革新再开“增持模式”

    四川省食品药品监管局将“鲜奶吧”纳入餐饮业态监管
    为切实加强全省“鲜奶吧”食品安全管理,保护广大消费者身体健康和生命安全,四川省食品药品监督管理局结合实际,加强“鲜奶吧”食品安全监管工作。一是把“鲜奶吧”纳入餐饮业态进行监管,并比照餐饮服务分类第三类饮品店进行许可。从公告印发之日起,“鲜奶吧”作为餐饮服务的新型业态,必须依法取得餐饮服务许可证,按照许可范围依法经营,各地加强对“鲜奶吧”的许可审查,强化市场准入管理。二是给予已经开业的“鲜奶吧”个月的过渡期。在过渡期内,已经开业的“鲜奶吧”,需要继续生产经营的,及时向所在地食品药品监督管理部门申请
    2015/11/17 16:52:01

    四川省食品药品监管局将“鲜奶吧”纳入餐饮业态监管

    18个药物享受优先审评待遇 创新药公司受益
    国家卫计委近日发布了优先审评药物名单,个药物享受优先审评待遇。业内人士分析称,这或许是新药审评方式调整的一个尝试,新药申报周期有望缩短。这将为创新药公司节约大量的时间成本。业内人士表示,无论政策如何调整,国家层面上“鼓励创新”及“优质优价”的指导思想不会改变,药品市场有望回归“高投入高回报,研发驱动利润增长”的良性循环。在研品种丰富的创新药公司不容忽视。审评政策或重大调整月日,国家卫计委官网发布《关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示》。根据公示,拟推荐恒瑞医药百济神州军事医学
    2015/1/16 9:05:23

    18个药物享受优先审评待遇 创新药公司受益

    甘肃省食品药品监督管理局关于11批次食品抽检不合格情况的通告(2016年第46期总第78期)
    宋体根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》的规定,甘肃省食品药品监督管理局对全省范围内经营的宋体批次产品宋体宋体进行了监督抽检。其中,食用油油脂及其制品批次,调味品批次,肉制品批次,乳制品批次,方便食品批次,罐头批次,速冻食品批次,薯类和膨化食品批次,蔬菜制品批次,蛋制品批次,水产制品批次,糕点批次,特殊膳食食品批次,餐饮食品批次,食用农产品批次,食品添加剂批次,全部合格;饮料批次,不合格批次;茶叶及相关制品批次,不合格批次;酒类批次,不合格批次;水果制品批次,批次不合格
    2016/12/19 0:00:01

    甘肃省食品药品监督管理局关于11批次食品抽检不合格情况的通告(2016年第46期总第78期)

    并购推动血制品行业规范发展
    近期,有媒体报道的某强迫未成年人卖血事件引起了广泛关注,被资本市场给予较高溢价的血制品行业再次成为了舆论焦点。目前行业发展环境究竟如何相关上市公司影响怎样带着这些问题,记者采访了行业中相关人员和分析师,希望为投资者做个简单梳理。血液制品的国家战略地位“血液制品是在临床输血的基础上发展起来的,很好地解决了全血不易运输和用量大有效期短的问题。”北京天坛生物制品股份有限公司的相关人员介绍,“血液制品主要用于肿瘤肝病糖尿病免疫性疾病等的治疗和传染性疾病的被动免疫和治疗血友病治疗以及大手术止血止血等方面,
    2014/9/25 9:06:48

    并购推动血制品行业规范发展

    医疗机构制剂跨省调剂变为省局审批 三个方面需注意!
    月日,发布《国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂审批事项的决定(征求意见稿)》(以下称《决定》),向社会公开征求意见,意见征求时间截止年月日。根据《药品管理法实施条例》及年原国家食品药品监督管理局公布的《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》有关规定,医疗机构制剂的跨省调剂为食品药品监管总局负责的行政许可事项。但考虑到医疗机构制剂的注册及管理主要在省级食品药品监督管理部门,无论是从对调剂品种的安全性和有效性的认识,还是对调剂使用需求的了解程度来讲,由省级食品药品监督管理部门负责审批更
    2017/12/6 9:14:28

    医疗机构制剂跨省调剂变为省局审批 三个方面需注意!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。