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非小细胞肺癌相关抗原定标液

    产品名称: 非小细胞肺癌相关抗原21-1定标液CYFRA 21-1 CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3403703号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.30
    有效期: 2019-07-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germnay
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germnay
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×1.0mL(冻干品,复溶体积)
    【结构及组成】试剂-工作溶液:非小细胞肺癌相关抗原定标液1,2瓶,每瓶1.0 mL;非小细胞肺癌相关抗原定标液2,2瓶,每瓶1.0 mL。定标液含有细胞角蛋白浓度约为(0 ng/mL和50 ng/mL)的人基质血清。 提供的物品:非小细胞肺癌相关抗原定标液,条码卡,定标液定值表,4个带标签的有盖小空瓶,2×6个小瓶标签。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期29个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于非小细胞肺癌相关抗原21-1检测项目的定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4372-2014

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