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高压造影注射器管路系统
产品名称: |
高压造影注射器管路系统 Contrast Injector Hose System |
注册/备案号: |
国械注进20193061790 |
注册/备案单位: |
欧利奇医疗用品有限公司 ulrich GmbH & Co. KG |
批准日期: |
2019-03-08 |
有效期: |
2024-03-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193061790 【注册人名称】欧利奇医疗用品有限公司 ulrich GmbH & Co. KG 【注册人住所】Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm,Germany 【生产地址】Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm,Germany 【代理人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 【产品名称】高压造影注射器管路系统 Contrast Injector Hose System 【管理类别】第三类 【型号规格】XD2020, XD2030, XD2035, XD2040, XD2045。 【结构及组成/主要组成成分】该产品分患者管路(XD2030、XD2035、XD2040、XD2045)和CT/MRI 注射器系统管路(XD2020)。患者管路包括保护盖、鲁尔接头(PVC)、管(PVC)、单向阀(外壳:ABS、膜:低密度聚乙烯)。系统管路包括:保护盖、穿刺针头(ABS)、管(硅胶)、十字连接器(ABS)、连接器(聚氯乙烯)、管(PUR)、O型垫片(硅橡胶)、压力传感器、管(PVC)、连接器(聚碳酸酯)、药液过滤器(膜:涤纶)、鲁尔接头(ABS)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】本产品与CT/MRI 造影剂注射器配套使用,用于注射造影剂。系统管路是可使用24小时的医疗用品。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3663758号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-08 【有效期至】2024-03-07
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