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超声骨刀雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件

    产品名称: 超声骨刀雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件
    注册/备案号: 国械注许20193010055
    注册/备案单位: 庆暐医疗器材科技股份有限公司慶暐醫療器材科技股份有限公司
    批准日期: 2019-03-01
    有效期: 2024-02-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20193010055
    【注册人名称】庆暐医疗器材科技股份有限公司慶暐醫療器材科技股份有限公司
    【注册人住所】台北县新莊市五权一路3号4楼之11臺北縣新莊市五權一路3號4樓之11
    【生产地址】台北县新莊市五权一路3号4楼之11臺北縣新莊市五權一路3號4樓之11
    【代理人名称】北京天东医疗设备有限公司
    【代理人住所】北京市门头沟区石龙南路6号1幢5A-91
    【产品名称】超声骨刀雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件
    【管理类别】第三类
    【型号规格】OP1
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机、手机(含线,型号OH-1ML)、扭力扳手、脚踏开关(型号FS-30W)、水管接头、电源线、基本刀组(型号BM-EX01、BM-OT5、BM-HB02、BM-RS01、BM-SL01、BM-OT4)、点滴袋支架、硅胶水管组成。硅胶水管为已获得医疗器械注册证书产品,注册证号:鲁械注准20142660180。
    【适用范围/预期用途】本产品在医疗机构内使用,适用于牙科的骨切割手术、骨塑形手术及骨收集。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(许)字2014第3230058
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-01
    【有效期至】2024-02-29

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