甘油三酯检测试纸质控液商品名爱康全甘油三酯检测试纸质控液
产品名称: |
甘油三酯检测试纸/质控液(商品名:爱康全甘油三酯检测试纸/质控液)Accutrend Triglycerides/Control TG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401314号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.06.15 |
有效期: |
2013-06-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试纸:25条每盒,1个密码条,质控液1.5 ml 【结构及组成】试纸: CHE (假丝酵母) 0.15 U、GK(芽胞杆菌) 0.36 U、GPO (大肠杆菌) 0.08 U, POD (辣根过氧化酶) 0.63 U, ATP 12 μg、4-(4-二甲基苯胺)-5-甲基-2-(4-羟基-3,5-二甲基苯胺) 咪唑二氢氯化物27 μg、无反应性物质 0.43 mg。质控液:三油精(天然的甘油三油酸酯) 280 mg/dl。产品有效期:试纸有效期12个月。质控液的有效期为 18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】与爱康全血糖胆固醇甘油三酯检测系统、Accutrend Plus检测仪配套使用,用于定量检测毛细血管血中甘油三酯的含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0748-2009
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