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主要问题31项 →《2021年度药品检查工作报告》发布

月日，国家药监局核查中心发布了年度药品检查工作报告。年，核查中心共组织完成药品检查核查任务个。核查中发现的主要问题项，其中药品注册核查项，药品监督检查项，境外检查项，许可检查项。年，核查中心共组织完成药品检查核查任务个。其中，药品注册核查占比最多约，个；药品监督检查排名第二，约，个。核查中发现的主要问题一药品监督检查（项）包括质量受权人未按程序要求履行物料和产品放行职责；实际生产批量超出工艺验证批量范围；企业无法提供检验结果偏差的调查记录；企业厂房维护设备清洁及生产过程粉尘控制措施不足，存在污染

2022/6/28 9:03:19



降压药市场前景广阔！TOP10外资占7席

根据南方医药经济研究所数据中心监测数据，对北京上海广州三城市年季度的降压降压类药品零售市场做了分析，三城市合计前品种排名中，外资企业就霸占了个品种，占据高达的市场份额。根据年度高血压临床指南调查分析，高血压是一种慢性病，也是最常见的心血管病，俗称“无声杀手”。据了解，不良的日常饮食习惯工作生活压力大情绪波动大等都是导致高血压的重要因素。据估计，全球高血压每年造成近万人死于心血管疾病，高血压防治受到各国高度重视。在我国，高血压患病率低龄化加剧，并且呈上升态势。岁以上成年人患病率高于，相当于每个成年

2015/12/16 9:16:55



儿童药首批10品种 优先审评到底怎么评

月日官网挂网的《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》（下称《原则》），开列了首批实行优先审评审批的儿童用药注册申请名单，公示至月日。《原则》的根本出发点就是要在政策上引导药品研发“满足临床未满足需求”的价值取向。与《原则》一并公示具体的优先审评审批品种，应该是监管层在向社会向行业释放一种信号药品注册法规的改革一定要一定会落实到有可操作评价标准的具体的层面。笔者留意到，首次只公示了个品种（作为制剂产品实际上只有个，另一个是与制剂关联的原料药“氯法拉滨”。），算是政策改革的投石问路。

2015/12/25 9:00:25



五种美容果蔬助你轻松瘦身

女性朋友最大的愿望就是拥有美丽的容颜动人的身材，你是不是也正在为这些事情烦恼不用着急，下面给您推荐种美容瘦身的果蔬，让你在今年夏天轻轻松松瘦下来。西瓜西瓜虽然甜度大但由于含水量高，所以总热量并不高，也正因为其含水量高能促进肾脏代谢，帮助排毒，从而使皮肤更细腻。西瓜还有助消化消水肿的功效，能帮助排出体内多余水分，对减肥有促进作用。不过西瓜营养成分比较单一，所以不宜用西瓜代替三餐，还要注意补充其他营养成分。番茄番茄富含果胶纤维素，食用后易产生饱腹感，还能吸附体内脂肪，有助于脂肪代谢，从而达到减肥的功

2011/7/22 15:42:56



稽查信息化平台建设方案编制项目中标公告

中机国际招标有限公司受国家食品药品监督管理总局的委托，就稽查信息化平台建设方案编制项目（项目编号）组织采购，评标工作已经结束，中标结果如下一项目信息项目编号项目名称稽查信息化平台建设方案编制项目项目联系人张沛李文士联系方式二采购单位信息采购单位名称国家食品药品监督管理总局采购单位地址北京市西城区宣武门西大街号院号楼采购单位联系方式冉薇三项目用途简要技术要求及合同履行日期项目用途简要技术要求稽查信息化平台建设已正式纳入国家食品药品监督管理总局信息化建设项目年度计划，为落实该项工作，使稽查信息化平台

2016/12/27 15:35:01



药品不良反应可能致命 如何及早发现

药品不良反应的症状很多，特别是首次用药后需密切观察，及时发现和预防，药品不良反应产生的后果除机体出现灼热咽喉发紧胸闷心慌面色苍白呼吸困难血压下降外，严重的可危及生命，因此，当首次用药后出现上述情况时需及时就医。有些不良反应完全可以及时发现和预防，那么如何及时发现药品的不良反应呢卫生部北京医院副主任药师刘治军提醒您注意两点。在常规状态下用药时，出现对身体有害及意料之外的反应，都可归为药品不良反应，这其中包括毒性反应特异性反应过敏反应药物依赖性及成瘾性以及继发的后代畸形癌症等等。须知个体反应差异大性

2010/7/21 22:45:08