输尿管支架

产品名称： 输尿管支架InLay Ureteral Stents 注册/备案号： 国械注进20153140078 注册/备案单位： C. R. Bard, Inc. 批准日期： 2019-01-29 有效期： 2024-01-28 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20153140078 【注册人名称】C. R. Bard, Inc. 【注册人住所】8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA 【生产地址】8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; CARRETERA INERNACIONAL KM.6.5, NOGALES ,Terrazas Del Cid, Sonora,84000,MEXICO 【代理人名称】巴德医疗科技（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 【产品名称】输尿管支架InLay Ureteral Stents 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由带缝线的输尿管支架、推送导管、猪尾矫直器组成，部分型号包括Nitinol导丝或HydroGlide导丝。输尿管支架由不透射线的聚氨酯组成，涂有Surmodics涂层；推送导管由不透射线的高密度聚乙烯制成；Nitinol导丝由镍钛合金制成，涂有四氟乙烯涂层；HydroGlide导丝由304不锈钢制成，涂有疏水的聚氨酯复合物涂层，同时涂有硅胶润滑剂。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。 【适用范围/预期用途】该产品中支架用于消除输尿管内各种良性、恶性和创伤后病症造成的阻塞情况；导丝用于提供经尿道和/或经皮进入膀胱、输尿管或肾盂的进路。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20153460078 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-29 【有效期至】2024-01-28