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心肺转流系统离心泵
产品名称: |
心肺转流系统离心泵Bloodpump System |
注册/备案号: |
国械注进20153100442 |
注册/备案单位: |
麦道斯医疗科技股份公司Medos Medizintechnik AG |
批准日期: |
2019-11-11 |
有效期: |
2024-11-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153100442 【注册人名称】麦道斯医疗科技股份公司Medos Medizintechnik AG 【注册人住所】Obere Steinfurt 8-10, 52222 Stolberg, Germany 【生产地址】Obere Steinfurt 8-10, 52222 Stolberg, Germany 【代理人名称】北京米道斯医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市怀柔区雁栖工业开发区 【产品名称】心肺转流系统离心泵Bloodpump System 【管理类别】第三类 【型号规格】MEDOS DELTA STREAM III 【结构及组成/主要组成成分】该产品由MDC控制台、MDC DP3泵驱动器(含连接线和支架)、MDC传感器盒、流量传感器、压力传感器、温度传感器、MDC电源、MDC控制面板、MDC电池组、支架车组成。 【适用范围/预期用途】该产品可作为体外循环回路的组成部分,临床适用于外科手术期间和术后的临时心血管支持。MDC控制台可连续使用30天。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20153450442 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-11 【有效期至】2024-11-10
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