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心肺转流系统离心泵

    产品名称: 心肺转流系统离心泵Bloodpump System
    注册/备案号: 国械注进20153100442
    注册/备案单位: 麦道斯医疗科技股份公司Medos Medizintechnik AG
    批准日期: 2019-11-11
    有效期: 2024-11-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153100442
    【注册人名称】麦道斯医疗科技股份公司Medos Medizintechnik AG
    【注册人住所】Obere Steinfurt 8-10, 52222 Stolberg, Germany
    【生产地址】Obere Steinfurt 8-10, 52222 Stolberg, Germany
    【代理人名称】北京米道斯医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市怀柔区雁栖工业开发区
    【产品名称】心肺转流系统离心泵Bloodpump System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】MEDOS DELTA STREAM III
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由MDC控制台、MDC DP3泵驱动器(含连接线和支架)、MDC传感器盒、流量传感器、压力传感器、温度传感器、MDC电源、MDC控制面板、MDC电池组、支架车组成。
    【适用范围/预期用途】该产品可作为体外循环回路的组成部分,临床适用于外科手术期间和术后的临时心血管支持。MDC控制台可连续使用30天。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20153450442
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-11
    【有效期至】2024-11-10

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