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脂蛋白校准品脂蛋白校准品

    产品名称: 脂蛋白a校准品AU Lp(a) Calibrator脂蛋白a校准品AU Lp(a) Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20182400212
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-05
    有效期: 2023-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Denka Seiken Co., Ltd.
    【注册人住所】1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo,103-8338 JAPAN
    【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】水平1:1×1 mL,水平2:1×1 mL,水平3:1×1 mL,水平4:1×1 mL,水平5:1×1 mL
    【结构及组成】人血清基质中含有脂蛋白a,冻干品。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清中的脂蛋白a浓度时的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血清基质中含有脂蛋白a,冻干品。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清中的脂蛋白a浓度时的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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