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翠绿宝石激光治疗仪
产品名称: |
翠绿宝石激光治疗仪Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems: GentleLASE Pro-U |
注册/备案号: |
国械注进20193092300 |
注册/备案单位: |
凯德朗公司Candela Corporation |
批准日期: |
2019-08-01 |
有效期: |
2024-07-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193092300 【注册人名称】凯德朗公司Candela Corporation 【注册人住所】530 Boston Post Road Wayland, MA 01778 【生产地址】530 Boston Post Road Wayland, MA 01778 【代理人名称】赛诺龙(北京)医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2805-2808单元 【产品名称】翠绿宝石激光治疗仪Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems: GentleLASE Pro-U 【管理类别】第三类 【型号规格】GentleLASE Pro-U 【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、导光系统、应用附件和脚踏开关组成。主机包含翠绿宝石激光器、激光电源及控制系统、触摸屏控制面板、内部光束传输系统、DCD动态冷却系统、水冷却系统、吊架;导光系统包含透镜耦合光纤、光斑镜筒附件、ACC冷却附件和手柄;应用附件为距离规。 【适用范围/预期用途】在医疗机构中使用。755nm激光用于去除毛发,治疗浅表性良性色素病变及皱纹。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3244081号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-01 【有效期至】2024-07-31
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