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树脂桩核修复材料
产品名称: |
树脂桩核修复材料Build-It FR |
注册/备案号: |
国械注进20153171964 |
注册/备案单位: |
科尔盼创公司Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical |
批准日期: |
2018-12-29 |
有效期: |
2023-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153171964 【注册人名称】科尔盼创公司Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical 【注册人住所】1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA 【生产地址】1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【产品名称】树脂桩核修复材料Build-It FR 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】树脂桩核修复材料符合Vita色调分类,色号包括A2、A3、BLUE、GOLD、OPACEOUS WHITE。其中BLUE、GOLD属于化学固化;A2、A3、OPACEOUS WHITE属于双重固化。该产品由基础剂与催化剂组成,其中基础剂的主要成分为双酚A二甲基丙烯酸甲酯、1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨酯、经硅烷处理的玻璃纤维、经硅烷处理的钡,铝硼硅酸盐玻璃;催化剂的主要成分为双酚A二甲基丙烯酸甲酯、1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨酯、经硅烷处理的玻璃纤维和经硅烷处理的钡,铝硼硅酸 【适用范围/预期用途】该产品用于桩核修复时核的充填及修复。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153631964 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-29 【有效期至】2023-12-28
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