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心肺转流系统离心泵
产品名称: |
心肺转流系统 离心泵Stockert Centrifugal Pump System |
注册/备案号: |
国械注进20143105697 |
注册/备案单位: |
理诺珐德国有限责任公司LivaNova Deutschland GmbH |
批准日期: |
2019-11-22 |
有效期: |
2024-11-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143105697 【注册人名称】理诺珐德国有限责任公司LivaNova Deutschland GmbH 【注册人住所】Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany 【生产地址】Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany 【代理人名称】理诺珐(中国)医疗科技有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室 【产品名称】心肺转流系统 离心泵Stockert Centrifugal Pump System 【管理类别】第三类 【型号规格】SCP/SCPC 【结构及组成/主要组成成分】本产品(型号:SCP/SCPC)由Stockert离心泵(型号:SCP)和Stockert离心泵底座(型号:SCPC)两部分组成。其中SCP包括泵控制面板、驱动单元(马达驱动单元、紧急驱动单元)和流量探头。SCPC包括电源和传感器组件 [压力传感器(含压力传感器帽)、温度传感器、气泡传感器、液平面传感器(含液平面传感器贴片)]。SCP可联合使用的人工心肺机型号为:S3/SC/C5/S5。本产品不包括一次性耗材。 【适用范围/预期用途】用于心肺旁路手术中作为离心泵使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143455697 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-22 【有效期至】2024-11-21
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