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心肺转流系统离心泵

    产品名称: 心肺转流系统 离心泵Stockert Centrifugal Pump System
    注册/备案号: 国械注进20143105697
    注册/备案单位: 理诺珐德国有限责任公司LivaNova Deutschland GmbH
    批准日期: 2019-11-22
    有效期: 2024-11-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143105697
    【注册人名称】理诺珐德国有限责任公司LivaNova Deutschland GmbH
    【注册人住所】Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
    【生产地址】Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
    【代理人名称】理诺珐(中国)医疗科技有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室
    【产品名称】心肺转流系统 离心泵Stockert Centrifugal Pump System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】SCP/SCPC
    【结构及组成/主要组成成分】本产品(型号:SCP/SCPC)由Stockert离心泵(型号:SCP)和Stockert离心泵底座(型号:SCPC)两部分组成。其中SCP包括泵控制面板、驱动单元(马达驱动单元、紧急驱动单元)和流量探头。SCPC包括电源和传感器组件 [压力传感器(含压力传感器帽)、温度传感器、气泡传感器、液平面传感器(含液平面传感器贴片)]。SCP可联合使用的人工心肺机型号为:S3/SC/C5/S5。本产品不包括一次性耗材。
    【适用范围/预期用途】用于心肺旁路手术中作为离心泵使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143455697
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-22
    【有效期至】2024-11-21

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