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总局办公厅公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）意见

为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于加快临床急需药品审评审批的要求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前，将意见反馈至电子邮箱。附件临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日

2017/12/20 17:27:01



药店大批药开始降价 集采品种加价不超过15％

第四批国家集采正在紧密推进中，据不完全统计，河北安徽福建湖北湖南广西青海河南浙江江苏江西山东等地区的省级集采进入报量阶段，大批药开始降价集采，可以说在对医院医保产生重大影响的同时，对整个零售药店行业也正在产生较为深远的影响。药价，一降再降根据业内传出的《关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》，第四批国采共涉及个品种，包括艾司奥美拉唑口服常释剂型泮托拉唑口服常释剂型布洛芬口服常释剂型恩格列净口服常释剂型氯雷他定口服常释剂型普瑞巴林口服常释剂型等，分剂型一共个。可以明确，一旦

2020/12/14 9:23:47



药品管理规范“大限将至” 多地曝执业药师考试作弊

我国《药品经营质量管理规范》规定，药品批发零售企业年底之前均须配备执业药师。而药师考试两年为一个周期，就在“大限将至”之时，多地曝出执业药师考试群体作弊案件，仅陕西西安云南河北秦皇岛三地就有人次作弊，较往年明显增加。据介绍，执业药师资格考试属于国家行业准入考试，实行全国统一大纲统一命题统一组织。考试以两年为一个周期，共有个科目，参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。年，我国共有药店万余家。因其便捷和价格优势，越来越多的人选择去药店购药。然而，这些药店的执业药师配备和用药

2014/11/3 11:17:45



哪些药物易诱发药源性疾病

易致药源性疾病的药物种类甚多，按其发病率统计，最主要的依次为杭生素类如青霖素类四环素类及氯素类。解热镇痛药类以氨基比林为典型。镇静安眠药类以巴比妥及其衍生物为重要。此外，尚有洋地黄昔汞剂利尿药胰岛素泼尼松孤乙吮及阿司匹林等。文献报道药源性疾病具有地区性差异例如，解热镇痛药引起皮炎的发病率，上海为而贵阳高达以上。药源性疾病的易感因素与影响因素亦颇多，异常遗传素质是重要的易感因素，常见者有种缺陷据调查，我国缺陷患者分布很广，但各地阳性率有差异，如云南玉澳为，广东淇江为梅县为福建龙澳为，台湾省为，浙江

2011/3/25 14:46:01



百济神州百泽安第14项适应症上市许可获受理

年月日，百济神州宣布，中国国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）药品审评中心（下称“药审中心”）已受理替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（）患者的新适应症上市许可申请（）。本次的申报基于（）的临床试验数据。此前公布结果显示相较于化疗，替雷利珠单抗联合化疗在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中展现出总生存期（）优效性。试验未发现新的安全性警示。是一项对比替雷利珠单抗联合化疗和安慰剂联合化疗作为广泛期小细胞肺癌患者一线治疗有效性的随机双盲安慰剂对照多中心期临床试验，共纳入全

2023/10/19 10:27:36



中药透皮技术在儿科多病种应用效果明显

大连普兰店市四平镇顾家村卫生所连世阳自年月至年月利用中药透皮技术治疗儿科多种疾病人次，取得理想疗效，以下就几种疾病治疗情况做基本表述。小儿便秘药物组成大黄，芒硝，芦荟胶囊各等份；制法与用法将上药共磨细末，每用取克，加消肿止痛液调成糊状，贴敷于患儿神阙穴小时。疗效观察收治例，年龄在至岁之间。有效例，贴见效例，贴未见效果例。病案举例周，女，岁，本市安波镇人，便秘一年来诊。身高体重正常，面红，口唇干，舌红苔黄厚腻，左下腹触及条形粪块，相对坚硬。至日排便一次，大便表面常带新鲜血液，排便时有肛门疼痛。给予

2017/5/10 16:23:12