高频手术设备

产品名称： 高频手术设备Electrosurgical Generator 注册/备案号： 国械注进20193010369 注册/备案单位： 柯惠有限责任公司Covidien llc 批准日期： 2019-07-26 有效期： 2024-07-25 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193010369 【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】高频手术设备Electrosurgical Generator 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、脚踏开关和转接头组成。具体部件型号详见附页。 【适用范围/预期用途】产品在医疗机构使用，用于手术中对人体组织进行切割和凝血。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-26 【有效期至】2024-07-25 【变更情况】“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。