医药数据
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高频手术设备
| 产品名称： |
高频手术设备Electrosurgical Generator |
| 注册/备案号： |
国械注进20193010369 |
| 注册/备案单位： |
柯惠有限责任公司Covidien llc |
| 批准日期： |
2019-07-26 |
| 有效期： |
2024-07-25 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20193010369
【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc
【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
【生产地址】见附页
【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
【产品名称】高频手术设备Electrosurgical Generator
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、脚踏开关和转接头组成。具体部件型号详见附页。
【适用范围/预期用途】产品在医疗机构使用，用于手术中对人体组织进行切割和凝血。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-07-26
【有效期至】2024-07-25
【变更情况】“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
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