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牙科用数字印模仪牙科用数字印模仪
产品名称: |
牙科用数字印模仪Intra-Oral Scanner牙科用数字印模仪Intra-Oral Scanner |
注册/备案号: |
国械注进20182550109 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-03-27 |
有效期: |
2023-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Align Technology Ltd. 【注册人住所】3 Ariel Sharon Blvd, Or Yehuda, Israel 【生产地址】3 Ariel Sharon Blvd, Or Yehuda, Israel 【代理人名称】爱齐(上海)商贸有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区天钥桥路333号北22A层2203室 【型号、规格】iTero Element 【结构及组成】产品由牙科用数字印模仪主机、扫描棒、车轮支架(或桌面支架)、一次性保护套、电源线组成。 【适用范围】产品用于获取患者口内牙弓牙列及咬合关系的数字化印模。产品预期针对牙齿错畸形的正畸领域。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由牙科用数字印模仪主机、扫描棒、车轮支架(或桌面支架)、一次性保护套、电源线组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于获取患者口内牙弓牙列及咬合关系的数字化印模。产品预期针对牙齿错畸形的正畸领域。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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