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牙科用数字印模仪牙科用数字印模仪

    产品名称: 牙科用数字印模仪Intra-Oral Scanner牙科用数字印模仪Intra-Oral Scanner
    注册/备案号: 国械注进20182550109
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-27
    有效期: 2023-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Align Technology Ltd.
    【注册人住所】3 Ariel Sharon Blvd, Or Yehuda, Israel
    【生产地址】3 Ariel Sharon Blvd, Or Yehuda, Israel
    【代理人名称】爱齐(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区天钥桥路333号北22A层2203室
    【型号、规格】iTero Element
    【结构及组成】产品由牙科用数字印模仪主机、扫描棒、车轮支架(或桌面支架)、一次性保护套、电源线组成。
    【适用范围】产品用于获取患者口内牙弓牙列及咬合关系的数字化印模。产品预期针对牙齿错畸形的正畸领域。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由牙科用数字印模仪主机、扫描棒、车轮支架(或桌面支架)、一次性保护套、电源线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于获取患者口内牙弓牙列及咬合关系的数字化印模。产品预期针对牙齿错畸形的正畸领域。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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