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大批印度仿制药，或将涌入中国

最新的国家政策，给印度仿制药进入中国创造了更便利的条件。月日，国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，认可创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具备完整可评价的生物等效性数据的在境外开展仿制药研发数据。国家药监局认可的境外临床试验数据的评判标准包括境外临床试验数据真实性完整性准确性可溯源性，有效性和安全性，人种差异研究。对于用于危重疾病罕见病儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请，经评估其境外临床试验数据属于“部分接受”情形的，可采用有条件接受临床试验数据

2018/7/20 9:59:10



“大米霍乱疫苗”？通过吃饭就能使人对霍乱病菌免疫

在疫苗事件闹得沸沸扬扬的月刚过去不久，月初，有报道称日本安斯泰来制药（）正在开发由大米制成的口服疫苗，通过吃饭就能够使人获得对霍乱病菌免疫的能力，目前已进入初期临床试验阶段。进入临床试验阶段的大米口服疫苗利用了东京大学医科学研究所清野宏教授等人的技术。构成霍乱弧菌的蛋白质包括有毒的和无毒的，科研人员使用基因重组技术，把大米的蛋白质替换成无毒的，然后培育大米，进行磨碎等加工后就变成了疫苗。该疫苗在动物实验阶段表明，用疫苗喂养大鼠后，大米表达的霍乱亚型毒素抗原能够使大鼠产生全身和粘膜免疫反应，从而对

2018/9/20 10:50:19



国家药监局终止“肤疾洗剂”等2个中药品种保护

据国家食药监局网站讯国家食品药品监督管理局分别收到陕西康惠制药有限公司和广东罗浮山药业有限公司来函，申请终止“肤疾洗剂”和“罗浮山凉茶颗粒”中药品种保护。根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》国食药监注号的有关规定，国家食品药品监督管理局决定提前终止陕西康惠制药有限公司“肤疾洗剂”和广东罗浮山药业有限公司“罗浮山凉茶颗粒”的中药品种保护。广东省和陕西省食品药品监督管理局负责收回上述中药保护品种的审批件及中药保护品种证书。

2009/6/9 17:05:57



年净赚20亿，东阿阿胶再涨价！

涨价啦，东阿阿胶又要涨价了！两天后，东阿阿胶零售价又要涨近日，“东阿阿胶天猫旗舰店”挂出通知，从月日起，阿胶片零售价调至元，每盒上涨元。一同上涨的还有阿胶速溶粉。月份，《北京商报》曾报道称，东阿阿胶决定于年月日前，将阿胶片零售价调整至元，支复方阿胶浆零售价调整至元。此次“东阿阿胶天猫旗舰店”的涨价通知，没有提及克阿胶块。可能是出于营销以及舆论方面的衡量先涨不太引人注意的阿胶片，最畅销的阿胶块随后跟进提价。连涨年，每盒元是目标可见，此前媒体对其主力阿胶块实际零售价上涨的报道并非虚言。但，这对于从年

2018/3/19 9:30:53



中医药“出国”渐破局企业更加注重科研先行

在国内致力传承发展上千年的中医药文化之余，近年来，也有越来越多的中医药企业试图将中医文化和旗下产品推向欧美等西方国家市场。在一路磕磕绊绊中，中国中医药企业研究机构逐渐意识到，中医药要想成功走出国门，让更多欧美等国的人口接受并认可其在预防治疗疾病方面的作用，必须科研先行，科研数据是通行证，疗效最有说服力。逐渐破局中医治疗费开始纳入报销上个月末，中国澳门传统中药国际合作论坛在澳门召开，全球中医药领域的权威学者和企业行业代表齐聚，评估传统中医药在欧美国家的市场状况和发展空间，商策中医药文化进入西方国家

2017/10/24 9:04:20



世博关注生命科学 科技护航人类健康

中新社上海月日电上海世博会澳大利亚馆日举行的晚宴上，主持人简短“开场白”之后，特意告诉嘉宾们洗手间的位置，他幽默地强调“饭前请洗手”。当天，来自澳大利亚和中国生物技术行业的众多专家学者在此进行交流，深入开展关于人类健康的相关话题。年度诺贝尔医学奖获得者澳大利亚学者巴里马歇尔教授，因发现胃溃疡的“元凶”幽门螺旋杆菌而蜚声医学界，出席本次交流活动时，他不仅与大家分享了自己得诺奖背后的故事，更是深入浅出的向来宾们绘制了一副未来人类对抗幽门螺旋杆菌的蓝图。众所周知，使用抗生素仍然是当前治疗幽门螺旋杆菌的

2010/6/28 0:30:27