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一次性使用重力输液器

    产品名称: 一次性使用重力输液器Primeline
    注册/备案号: 国械注进20193142341
    注册/备案单位: 贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    批准日期: 2019-08-26
    有效期: 2024-08-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193142341
    【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    【注册人住所】Carl-Braun-Str.1,34212Melsungen, Germany
    【生产地址】1)Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia;2)Thanh Oai Industrial Complex, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam;3)170 La Thanh Road, Dong Da District, 63000 Hanoi, Vietnam;
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【产品名称】一次性使用重力输液器Primeline
    【管理类别】第三类
    【型号规格】4062181CN, 4060369CN
    【结构及组成/主要组成成分】由瓶塞穿刺器、滴壶(含15μm药液过滤器)、管路、流量调节器、鲁尔锁定接头和保护套组成;根据产品不同,有的货号还包括Y型注射口或三通。管路材质为PVC,增塑剂为DEHT,不含DEHP。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于重力输注。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3664612号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-26
    【有效期至】2024-08-25

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