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国家食品药品监督管理总局批准上市药品公告(2016年第4号)

年月份共批准药品上市申请件，其中，国产化学药品件，生物制品件；进口化学药品个，生物制品件（品种目录见附件）。特此公告。附件年月份已批准药品上市品种目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/1/15 17:19:01



自查核查严格推进中，下一步如何走

月日，发布《关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知》，要求各省局应当组织属地药物临床试验机构对所承担的第号公告及其后所有注册申请的药物临床试验进行自查，自查情况于明年月日前完成。笔者留意到，截至月日，有个品种上市申请被药企主动撤回或主管部门不予批准，而这一过程只用了不到个月时间。被冠以“最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责”的“史上最严”临床试验自查和检查的结果在医药界掀起了惊天波浪。月日，官网挂出《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》即第号文月日，在接受媒体记者采访时

2015/12/21 9:32:36



陕西新规：15类初次违法情况、及时改正可免于处罚&#8203；

年月日，陕西药监局发布了《陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处罚清单试行》，对药品管理领域涉及的类不予处罚情况进行了说明。重点内容生产销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性有效性，初次违法，及时改正，未发现危害后果，免于处罚；药品上市许可持有人药品生产企业未按照规定建立并实施药品追溯制度，初次违法，及时改正，未发现危害后果，免于处罚；药品上市许可持有人未按照规定提交年度报告，初次违法，及时改正，未发现危害后果，免于处罚；药品上市许可持有人药品生产企业未按照规定对药品（麻醉药品精神药

2023/3/22 9:48:20



儿童医疗器械，蓝海市场要爆发

儿童医械提上两会议程正在召开的全国人大政协“两会”中，代表委员们纷纷建议，大力支持儿童专用药儿童专用医疗器械研发。全国人大代表熊维政指出，由于缺乏相关法律政策的激励和保障，儿童用药研发缺乏后劲；同时，我国尚未制定儿童用医疗器械相关技术文件，明确用于儿童的医疗器械数量也比较少。针对儿童专用药专用医械的研发，也有人大代表建议，将儿童医疗服务列入国家重大科技专项等政策范围，通过采取专利保护生产补贴税费减免健全儿童医保等系列措施，鼓励相关企业加大研发投入。其实，在年，国家卫计委教育部和财政部等大部委已经

2018/3/13 9:29:57



最新过评动态，5个注射剂齐过评

月日，国家药监局发布了最新药品批准证明文件。本批共品种品规通过一致性评价，均为注射剂，分别是同方药业的注射用头孢唑林钠沙赛制药的注射用生长抑素东瑞制药的注射用头孢头孢哌酮钠舒巴坦钠轩升制药的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯和力捷迅药业的注射用奥美拉唑钠。（来源官网）

2022/9/16 9:35:34



私护抑菌凝胶哪个牌子比较好？

私护抑菌凝胶哪个牌子比较好私护抑菌凝胶品牌比较多，以下是一些比较好的品牌，供广大代理商参考品牌名称产品名称产品规格产品批文公司名称产品图片代工私护抑菌凝胶代加工陕卫消证字第号陕西正元恒通药业有限公司妇美筃私护抑菌凝胶支盒陕卫消证字第号陕西璟鹏生物医药科技有限公司伊黛女王私护抑菌凝胶克支支盒陕卫消证字第号陕西美芙康生物科技有限公司健滋宝紧束私护抑菌凝胶支支盒陕卫消证字第号青海柴达木高科技药业有限公司妇舒宝私护抑菌凝胶克支小盒小盒大盒陕卫消证字第号陕西健和堂生物医药科技有限公司焕颜女神女性私密抑菌凝

2024/6/12 13:41:22