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一次性使用重力输液器
产品名称: |
一次性使用重力输液器Primeline |
注册/备案号: |
国械注进20193142341 |
注册/备案单位: |
贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG |
批准日期: |
2019-08-26 |
有效期: |
2024-08-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193142341 【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG 【注册人住所】Carl-Braun-Str.1,34212Melsungen, Germany 【生产地址】1)Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia;2)Thanh Oai Industrial Complex, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam;3)170 La Thanh Road, Dong Da District, 63000 Hanoi, Vietnam; 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【产品名称】一次性使用重力输液器Primeline 【管理类别】第三类 【型号规格】4062181CN, 4060369CN 【结构及组成/主要组成成分】由瓶塞穿刺器、滴壶(含15μm药液过滤器)、管路、流量调节器、鲁尔锁定接头和保护套组成;根据产品不同,有的货号还包括Y型注射口或三通。管路材质为PVC,增塑剂为DEHT,不含DEHP。 【适用范围/预期用途】本产品适用于重力输注。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3664612号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-26 【有效期至】2024-08-25
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