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注射器推动器
产品名称: |
注射器推动器Autoinjector |
注册/备案号: |
国械注进20142145903 |
注册/备案单位: |
阿雷斯贸易股份有限公司Ares Trading S.A. |
批准日期: |
2019-08-28 |
有效期: |
2024-08-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142145903 【注册人名称】阿雷斯贸易股份有限公司Ares Trading S.A. 【注册人住所】Zone Industrielle 1267 Coinsins 【生产地址】Primsdown Industrial Estate, Worcester Road, Chipping Norton, Oxfordshire, OX7 5XP,UK 【代理人名称】默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司 【代理人住所】北京市海淀区北三环西路43号青云当代大厦1736室 【产品名称】注射器推动器Autoinjector 【管理类别】第二类 【型号规格】Rebiject II 【结构及组成/主要组成成分】本品为无源器械,主要由乙缩醛、聚丙烯、聚碳酸酯、热塑性弹性橡胶、ABS塑料、聚碳酸酯共混物、聚氨酯泡棉、碳钢、不锈钢、聚酰胺制成。包括注射器推动器主体、注射按钮、推动杆、安全锁、注射状态显示窗、注射器安放腔、注射深度调节器和注射针保护帽去除器。不接触药液且可重复使用。 【适用范围/预期用途】用于和预装干扰素的1ml带针玻璃注射器配合使用,注射干扰素β-1a。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20142545903 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-28 【有效期至】2024-08-27
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