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注射器推动器

    产品名称: 注射器推动器Autoinjector
    注册/备案号: 国械注进20142145903
    注册/备案单位: 阿雷斯贸易股份有限公司Ares Trading S.A.
    批准日期: 2019-08-28
    有效期: 2024-08-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142145903
    【注册人名称】阿雷斯贸易股份有限公司Ares Trading S.A.
    【注册人住所】Zone Industrielle 1267 Coinsins
    【生产地址】Primsdown Industrial Estate, Worcester Road, Chipping Norton, Oxfordshire, OX7 5XP,UK
    【代理人名称】默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区北三环西路43号青云当代大厦1736室
    【产品名称】注射器推动器Autoinjector
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Rebiject II
    【结构及组成/主要组成成分】本品为无源器械,主要由乙缩醛、聚丙烯、聚碳酸酯、热塑性弹性橡胶、ABS塑料、聚碳酸酯共混物、聚氨酯泡棉、碳钢、不锈钢、聚酰胺制成。包括注射器推动器主体、注射按钮、推动杆、安全锁、注射状态显示窗、注射器安放腔、注射深度调节器和注射针保护帽去除器。不接触药液且可重复使用。
    【适用范围/预期用途】用于和预装干扰素的1ml带针玻璃注射器配合使用,注射干扰素β-1a。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20142545903
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-28
    【有效期至】2024-08-27

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