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血脂多项校准品血脂多项校准品
产品名称: |
血脂多项校准品血脂多项校准品 |
注册/备案号: |
国械注进20152400569 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-02-09 |
有效期: |
2019-02-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】6 × 1 mL 【结构及组成】血脂多项校准品(冻干)使用人血清制备。包含防腐剂。 【适用范围】本校准品用于载脂蛋白A1 (Apo A1)、载脂蛋白 B (Apo B)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL)以及高密度脂蛋白胆固醇(UHDL)项目的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】血脂多项校准品(冻干)使用人血清制备。包含防腐剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于载脂蛋白A1 (Apo A1)、载脂蛋白 B (Apo B)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL)以及高密度脂蛋白胆固醇(UHDL)项目的校准。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“注册人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”。 【其他内容】/ 【备注】/
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