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抗抗体校准品

    产品名称: 抗ENA抗体校准品
    注册/备案号: 国械注进20162400303
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.25
    有效期: 2021-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】校准品1:2x0.7mL;校准品2:2x0.7mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品1和校准品2含有人抗ENA抗体血清、防腐剂、蛋白稳定剂和缓冲液。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于抗ENA抗体分析前的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃保存,有效期12个月。

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