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28家药企新药曝出，齐鲁、恒瑞、正大天晴…

家药企的新药清单出炉！齐鲁恒瑞正大天晴吉非替尼恩替卡韦月日，国家药监局发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）》。数据核查，新药都有哪些公告显示，计划对复方利血平氨苯蝶啶胶囊胶囊等个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。公示期为个工作日，即年月日至年月日。公示期结束后，即开展现场核查。原国家食药监总局年月发布的《药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》显示，药审中心根据审评进度和评价需要，向核查中心提供需要核查的品种情况。核查中心按审评顺序自查报告筛选以及举报信息等情况拟定现场核查计划。

2018/9/13 14:52:15



辽宁省沈阳市食品药品监管局着力推进食品安全抽检和监测工作

为进一步推进食品安全抽检监测工作，近日，辽宁省沈阳市食品药品监督管理局召开食品安全抽检和监测工作部署会议，对进一步加强食品安全抽检和监测工作进行安排部署。一是科学规划，统筹推进抽检工作。制定出台年度抽检监测计划，合理分配抽检任务，落实分级责任，确保各项工作要求落实到位。二是坚持问题导向，提高抽检靶向性。结合监管实际情况，以问题为导向，突出重点品种重点区域重点环节的针对性抽检，有效排查食品安全隐患，严把食品源头关。三是加大工作力度，保证样品核查处置及时到位。严格按照时限上报处置过程信息和结果，加大

2015/4/29 12:00:01



超21亿大品种新剂型，3家药企在争国产第2家，石四药也入局了！

伏立康唑（）是一种广谱的三唑类抗真菌药，主要通过抑制真菌中由细胞色素介导的甾醇去甲基化，从而抑制麦角甾醇的生物合成。它主要针对一些常见的真菌病原体，如念珠菌属曲霉属和组织胞浆菌属等。与一代三唑类抗真菌药物（如氟康唑）相比，它具有更广泛的抗真菌活性和更低的毒性。临床上主要用于治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染包括克柔念珠菌，由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染感染等。随着现代医学的快速发展和应用，真菌感染的治疗显得尤为重要。伏立康唑的问

2023/12/12 10:29:25



吉林省再次下放食品生产许可审批权

在年下放食品生产许可审批权的基础上，吉林省食品药品监管局进一步简政放权，自年月日起，食用油及其制品冷冻饮品罐头酒类（黄酒食用酒精）共类食品的生产许可审批权，将由省食品药品监管局负责审批调整到由市（州长白山）食品药品监管局及梅河口公主岭珲春市市场监管局负责审批。自实施之日起，吉林省局将不再受理上述产品的生产许可申请。此前已经受理的许可申请继续由省局负责办理行政许可事宜；已批准发证的食品生产企业许可事项需要变更的，由各市州局负责办理。至此，吉林省局已累计下放类食品生产许可审批权，涉及余家企业，超过了

2016/6/29 12:51:01



这些中药，价格将大涨！

近日，受流感影响，很多相关的中药，价格也蠢蠢欲升。举个例子，对于大家都熟悉的板蓝根，有产地药商反馈，流感期间其价格从元多迅速上涨到元。更有药企表示，治疗感冒感冒以及清热解毒清热解毒类的中成药，由于原料缺货价格上涨，很多已经处于断货状态。然而，中药材中药材涨价的原因，并不只有流感，瞧，一大波中药正在涨价的路上。野生药材天价涨幅我国野生药材资源极为丰富，但乱采滥猎情况十分严重，有些药材经过长期的无序采挖，野生资源在不断萎缩，其价格也因产量锐减而不断攀升。例如，年川贝价格在元左右，年已涨至元；年桑螵蛸

2018/2/7 9:07:48



四川省首个药品上市许可持有人制度试点品种获国家批准

近日，四川新开元制药有限公司申报的化学药品原类原料药帕瑞昔布钠经国家食品药品监督管理总局批准获得药品批准文号，四川新开元制药有限公司成为我省首个药品上市许可持有人，并自行生产该品种。该品种为全国第个获准参加试点的化学原料药品种，也是全国第个在上市申请获得批准的同时获准成为持有人制度试点的品种。该品种的获批标志着我省药品上市许可持有人制度试点工作取得圆满成功。四川省局对帕瑞昔布钠注册申请提供全程服务，加快申请的受理审查上报，积极向总局沟通汇报，全力助推该品种成功获批。

2017/12/4 17:47:01