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准分子激光角膜屈光治疗机
产品名称: |
准分子激光角膜屈光治疗机WaveLight EX500 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3242952号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.9.20 |
有效期: |
2015-09-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】WaveLight GmbH 【注册人住所】Am Wolfsmantel 5,D-91058 Erlangen,Germany 【生产地址】Am Wolfsmantel 5,D-91058 Erlangen,Germany 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【型号、规格】WaveLight EX500 【结构及组成】该产品由准分子激光器、光束传递和变换系统、目标对准系统、眼球跟踪系统、切削深度测量系统、激光器供气系统、LED裂隙照明系统、WaveCardTM读卡器及WaveCardTM卡片、手术显微镜、校准适配器、脚踏开关、监视器和键盘、控制面板和激光器控制台组成。 【适用范围】该产品是在屈光手术中使用的一种固定式扫描光斑准分子激光系统,可用于治疗近视、近视散光、远视、远视散光、混合性散光、治疗性角膜切削术(PTK)和基于WaveLight GmbH 诊断设备的个性化屈光手术。屈光度治疗范围为+6D~-12.875D。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3432-2011《准分子激光角膜屈光治疗机》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
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