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药品上市持有人制度让华领医药少花1个亿

月日，华领医药技术（上海）有限公司全球首创新药项目“型糖尿病治疗产品”获国家食品药品监督管理总局批准，成为了药品上市许可持有人（）制度试点品种。试点的突破意义在于，取得文号后，持有人可以自行生产或者委托生产，而通过委托生产，可以实现上市许可与生产许可相分离。改革让研发药企“轻装上阵”如果没有试点在上海的落地，三年前，华领医药总经理陈力已经准备首期出资个亿，在金山建立一条生产线。虽然，这在他看来，并不是最优的办法。“为了做一个产品，投重资做一条生产线，再招聘多人，可能产能也只用到，是资源的浪费，但

2017/5/4 9:17:27



总局关于印发保健食品生产许可审查细则的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《保健食品生产许可审查细则》，现予印发，自年月日起施行。食品药品监管总局年月日附件保健食品生产许可审查细则

2016/12/14 15:00:01



浙江省约谈省内保健食品化妆品抽验不合格生产企业

为防范保健食品化妆品质量安全风险，督促相关生产企业提升保健食品化妆品质量安全管理意识，有效落实整改措施，日前，浙江省食品药品监督管理局对监督抽检中有不合格产品的家生产企业负责人进行集体约谈。会上，介绍了年浙江省及省外监管部门抽检的总体情况，通报了涉及省生产企业的抽验不合格情况。各生产企业负责人分别汇报了产品不合格情况产生的原因已采取的整改和召回等措施，并对今后做好质量安全监管工作做了表态。会议对各企业采取的整改措施给予了肯定，指出了部分企业存在的风险意识不高管理能力不强检测能力不足等问题。要求各

2015/7/3 12:00:01



药企有行贿记录 两年禁向医院卖药

辽宁省卫生计生委将建立商业贿赂不良记录，并在省卫生计生委政务网站公布商业贿赂不良记录。对列入不良记录的医药生产经营企业及其代理人，两年内，将遭到公立医疗机构或接受财政资金的医疗卫生机构的集体“抵制”。《辽宁省医药购销领域商业贿赂不良记录实施办法》从月日起实施，其中对医疗行业的商业贿赂进行了明确的界定。列入不良记录将被抵制两年近日，辽宁省卫生计生委下发修订后的《辽宁省医药购销领域商业贿赂不良记录实施办法》，对医疗行业的商业贿赂“重拳”治理。药品医用设备和医用耗材生产经营企业或者其代理机构及个人给予

2014/5/26 9:17:21



配方颗粒最全分析：政策、市场、竞品、营销…

抗疫凯旋，大地回春，跟随着春天的步伐，人们也都开始了忙碌。对于中药市场而言，大家最关注的，还是即将到来的第五批集采给大家带来的影响，中成药是否被列入，降价比例又会是多少但是在中药市场中，有一个细分领域，却是在享受着国家扶持政策的阳光，不断的发展，持续的壮大，这个领域，就是中药配方颗粒。一中药配方颗粒的市场分析中药配方颗粒以中医药理论为指导，结合现代制剂新技术，选定最佳工艺，采用工业化生产；其组方灵活，符合中医“辨证论治，随证加减”的特点，是对传统中药饮片的补充。年，国家食品药品监督管理局发布《中

2021/4/6 9:11:08



湖北省大排查大整治食品药品安全隐患

从年月中旬至月底，湖北省食品药品监督管理局部署在全省开展食品药品安全隐患“大排查大整治”活动，彻查安全隐患，堵塞监管漏洞，推动全省食品药品安全形势持续稳定向好。月份，湖北省局印发了《关于加强食品药品安全监管工作的通知》及《深入开展全省食品药品安全隐患“大排查大整治”活动实施方案》，要求全省各地对辖区内食品药品行业生产经营单位进行全覆盖大检查大排查，对生产销售假冒伪劣食品药品违法行为无证生产加工有毒有害食品药品的“黑作坊”“黑窝点”依法严厉打击，全面有效整治。食品方面，突出月饼肉制品民俗特产食品进

2015/9/17 14:12:01