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一次性使用动脉导管套装

    产品名称: 一次性使用动脉导管套装Argon CareflowTM Artery Catheter Kit
    注册/备案号: 国械注进20193032022
    注册/备案单位: 麦瑞通医疗器械新加坡有限公司Merit Medical Singapore Pte. Ltd.
    批准日期: 2019-04-26
    有效期: 2024-04-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193032022
    【注册人名称】麦瑞通医疗器械新加坡有限公司Merit Medical Singapore Pte. Ltd.
    【注册人住所】198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926, Singapore
    【生产地址】198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926, Singapore
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
    【产品名称】一次性使用动脉导管套装Argon CareflowTM Artery Catheter Kit
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由动脉导管、导丝、穿刺针、鲁尔端帽组成。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于测量股动脉和桡动脉血液参数和血压监测,采集血液样本、以及注入药物或溶液。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774564号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-26
    【有效期至】2024-04-25

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