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胰岛素注射笔针头

    产品名称: 胰岛素注射笔针头Fine-Ject Insulin Pen Needle
    注册/备案号: 国械注进20193142260
    注册/备案单位: 得康有限公司首尔分部Diamesco Co., Ltd Seoul Branch
    批准日期: 2019-07-22
    有效期: 2024-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193142260
    【注册人名称】得康有限公司首尔分部Diamesco Co., Ltd Seoul Branch
    【注册人住所】#602,84, Gasan digital 1-ro,Geumcheon-gu,Seoul,Republic of Korea
    【生产地址】#602,84, Gasan digital 1-ro,Geumcheon-gu,Seoul,Republic of Korea
    【代理人名称】凯联医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区盛荣路88弄1号4层05室
    【产品名称】胰岛素注射笔针头Fine-Ject Insulin Pen Needle
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Fine Ject E308 (外径0.30mm,长度8mm),Fine Ject E314 (外径0.25mm,长度4mm),Fine Ject E315 (外径 0.25mm,长度5mm),Fine Ject E316 (外径0.25mm,长度6mm),Fine Ject E318 (外径0.25mm,长度8mm), Fine Ject E324 (外径0.23mm,长度4mm),Fine Ject E325 (外径0.23mm,长度5mm),Fine Ject E326 (外径0.23mm,长度6mm)。
    【结构及组成/主要组成成分】产品经环氧乙烷灭菌,由聚乙烯灭菌帽,聚乙烯护套,304不锈钢(钢牌号:06Cr19Ni10)针管、聚丙烯针座及灭菌封组成,为一次性使用产品。
    【适用范围/预期用途】本产品与胰岛素笔注射器配套使用,用于胰岛素皮下注射。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3153359号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-22
    【有效期至】2024-07-21

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