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肛肠镜用无源手术器械

    产品名称: 肛肠镜用无源手术器械Non-active Instruments for Proctoscopy
    注册/备案号: 国械注进20192022435
    注册/备案单位: 卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG
    批准日期: 2019-11-04
    有效期: 2024-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192022435
    【注册人名称】卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG
    【注册人住所】Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34 ,78532 Tuttlingen GERMANY
    【生产地址】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室
    【产品名称】肛肠镜用无源手术器械Non-active Instruments for Proctoscopy
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由操作鞘、闭孔器、工作配件、抓钳、活检钳、剪刀、牵开器、持针器、打结器、冲洗吸引管、操作器、钩、套管、转接器、密封帽组成。材料为硅橡胶和YY/T 0294.1中代号为M的不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】适用于肛肠镜临床手术中的检查、诊断和治疗用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224723号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-04
    【有效期至】2024-11-03
    【变更情况】生产地址由“Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany ”变更为“Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。

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