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一次性使用静脉留置针

    产品名称: 一次性使用静脉留置针Closed IV Catheter
    注册/备案号: 国械注进20143145406
    注册/备案单位: 贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    批准日期: 2019-08-16
    有效期: 2024-08-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143145406
    【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    【注册人住所】34209 Melsungen, Germany
    【生产地址】Bayan Lepas Free Industrial Zone 11900 Penang Malaysia
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【产品名称】一次性使用静脉留置针Closed IV Catheter
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】由导引针、外周血管内导管和保护鞘组成。导引针针座包括回血密闭腔和排气帽;外周血管内导管管座包括固定翼、推送板和鲁尔锁定接头,内含防逆流阀,有助于避免血液暴露。导引针针管上带有一个安全夹,当导引针脱离导管后会自动闭合,防止针刺伤。导引针针管和安全夹为不锈钢材料,针座为MABS材料;外周血管内导管为PUR材料,管座为PP材料。产品无菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】用于在短期内留置在患者的血管内,以便抽取血样,监测血压或向血管内输送药液和血液。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143155406
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-16
    【有效期至】2024-08-15

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