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特殊品规如何做一致性评价？

仿制药制剂研发周期短风险低回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对年底仿制药一致性评价大限，任务繁重时间紧迫资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确难以获得的特殊品种，以及特色独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。在近日于广州举行的化药仿制药一致性评价关键技术研讨会上，《医药经济报》记者了解到，企业对于特殊品规产品的一致性评价存有困惑。独家或成“烫手山芋”国家总局关于落实《国务院办公厅关

2016/6/14 15:53:01



辉瑞采用Ion PGM平台，在智利开展“精准医疗”项目

上周，制药巨头辉瑞公司在智利启动了精准医疗计划精英中心，的落地项目。在新成立的中心中，辉瑞公司将聚集于更新更精准及非侵入式诊断癌症，除了辉瑞此次在该项目中投资的万美元，智利经济发展机构也将在年内投入万美元。赛默飞世尔是此项“精准医疗计划”的技术合作商，该项目的一期研究将采用赛默飞世尔旗下子公司的基因测序平台，目前赛默飞也已经在该项目中投入万美元。辉瑞公司在拉丁美洲肿瘤事业部的总裁在一份声明中表示辉瑞在精准医疗计划精英中心中的一期研究主要聚焦在肺癌研究上，该病例目前在智利每年有到例患者，这项工作主

2015/7/14 9:49:36



药企求更进一步涉足更广泛经营领域

一个领域深耕细作以后无论再怎么努力都只能实现成绩的稳定而无法再上一层楼，这时候摆在眼前的选择就是要么继续埋头深耕做强品牌影响力要么去寻找一条新的掘金路，同时也算是做大品牌的一条路。多数企业在面临这种选择时都会走做大品牌的路线，因为新开一条路明显在财务数字上能实现从零开始的飞速上涨，实力本身就极为强势的企业在进入其他领域时能够拿出更多的资源和精力，这也是强势品牌做大的优势。而我国的医药行业中最为强势的品牌多数都集中于中医药品牌领域，化学药物领域因为还在国际市场同跨国药企争夺市场份额自然没有精力去做

2013/6/20 11:56:49



联邦制药进军大健康产业

月日，联邦制药国际控股有限公司下称“联邦制药”大健康产业基地在金湾区三灶科技工业园正式奠基。联邦制药董事局主席蔡海山透露，公司将以该基地进军大健康产业，未来产值将达到百亿元。据介绍，联邦制药大健康产业基地项目位于三灶科技工业园珠海联邦制药股份有限公司对面，占地万平方米，建筑面积达万平方米，基地的建设将包括综合制剂厂房保健品生产车间办公楼等。一期工程为保健品生产区，占地万平方米。“整个大健康项目分保健品和抗肿瘤抗肿瘤产品两部分建设，总共投资大概有亿元。一期为保健品项目，一期项目投资约亿元，计划明年

2015/8/11 15:41:44



多吃5种食物 护牙健齿

芹菜牙齿的清扫机芹菜中含有大量的粗纤维，研究发现，老年人在咀嚼芹菜时，通过对牙面的机械性摩擦，擦去粘附在牙齿表面的细菌，从而减少牙菌斑形成。小贴士将芹菜和胡萝卜切成成人手指大小的条，放到开水锅中煮熟，熟后放入凉开水中。放凉后嚼一嚼，可以帮助按摩一下牙龈。奶酪修复牙齿损伤除了丰富的钙磷等牙齿营养物质，奶酪还含有独特的酪蛋白，酪蛋白能有效阻止牙菌斑形成，修复牙齿的损伤。此外，奶酪还可以刺激唾液的分泌，中和平衡口腔内的酸性环境，抑制细菌生长，坚固牙胚。小贴士早餐可以为老年人做一份番茄奶酪三明治。片全麦

2010/9/20 13:53:11



鲨肝醇片说明书信谊

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。信谊鲨肝醇片外包装信谊鲨肝醇片外包装信谊鲨肝醇片外包装信谊鲨肝醇片外包装侧面信谊鲨肝醇片外包装侧面信谊鲨肝醇片说明书（版）药品名称通用名称鲨肝醇片英文名称汉语拼音成份本品主要成分为鲨肝醇。性状本品为白色片。适应症用于治疗各种原因引起的白细胞减少症，如放射性抗肿瘤药物等所致的白细胞减少症。用于治疗不明原因所致的白细胞减少症。规格用法用量口服成人一日片分次服，周为一疗程。儿童一次，一日次。不良反应治疗剂量偶见口干肠鸣亢进。禁忌未进行该项实验且无可靠参考

2022/10/31 14:14:22