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这个药销售额大涨253％，国内3家药企争首仿！

月底，据国家药品监督管理局（）官网显示，来自成都西岭源药业健进制药的甲磺酸艾立布林注射液注射液仿制上市申请获得受理。（来源官网）甲磺酸艾立布林（）是一种软海绵素类微管动力学抑制剂，提取自日本神奈川县油壶之地的冈田软海绵素。甲磺酸艾立布林历经多年的研发，步的复杂合成过程，被《自然》杂志评价为药物合成领域的“珠穆朗玛峰”。甲磺酸艾立布林注射液的原研公司是日本卫材株式会社。年月，艾立布林获得美国的批准上市，用于治疗转移性乳腺癌乳腺癌患者。年月，艾立布林在美国首次被批准用于治疗软组织肉瘤，随后在个国家和

2023/3/3 10:08:16



药监局扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围

各有关单位为贯彻落实中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，我中心组织了对免于进行临床试验医疗器械产品目录（以下简称豁免目录）的制修订工作，形成了《免于进行临床试验医疗器械目录（年修订稿征求意见稿）》（见附件）。即日起在中心网站公开征求意见。如有意见或建议，请填写意见反馈表（见附件），并于年月日前发送至邮箱。发送邮件时，请在邮件主题处注明“年豁免目录意见反馈”。附件免于进行临床

2019/8/2 9:29:38



人保部施压 新政暗讽卫生部药物目录时间表

宋体人保部施压宋体新政暗讽卫生部药物目录时间表宋体文宋体中投顾问宋体由卫生部牵头的国家基本医药目录原定宋体月底问世，延期后，卫生部召开新闻发布会确保基本药物目录“一定”会在宋体月底出台，之后再一次放了人们一次“鸽子”，而且直到现在基本药物目录都没有一个明确的时间表，人保部看不下去了，近日它公布了，方案中明确提出要在今年宋体月底完成基本医保目录的调整工作。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，由于基本药物目录中的药品是全部要纳入基本医保目录里面的，人保部这样做，无疑是对一直强调自己“所有药品已

2009/8/10 16:41:05



【行业透视】移动医疗，下一个金矿？

最近，科技公司纷纷将目光投向了带有健康和运动追踪功能的可穿戴设备。同时，医疗硬件领域也逐渐受到关注，风投已经开始流入。这是一座亟待开掘的金矿，机会和风险并存从手机研发到医疗硬件在上世纪年代，移动通信业上不发达，黑色的摩托罗拉“大哥大”是土豪才用得起的手机。年，年轻的李承志刚毕业不久，厌倦了汽车行业复制国外设计的做法，转身加入了摩托罗拉，做起了一名手机架构设计师。这是他互联网硬件产品生涯的开始。在微软创投加速器的小型茶水间，现任糖护科技的李承志继续讲述着自己的软硬件生涯。在摩托罗拉工作年后，他先后

2014/7/23 17:01:48



千亿中风用药市场全面解析

近年来，随着我国人口老龄化加剧，中风用药市场也随之扩容。据中康监测数据显示，年度我国中风用药市场总体规模为亿元，较年度同比增长。预计年度市场规模达亿元，增长率为。中风俗称脑卒中，分为脑血栓脑血栓和脑出血两类，具有高发病率高致残率高死亡率高复发率的“四高”特点，医学界把它同冠心病癌症并列为威胁人类健康的三大疾病之一，多发生于中老年人。根据最新发布的年脑卒中流行病学报告，我国现有脑卒中患者万人，每年新发脑卒中万人，每年脑卒中死亡人数万人，且幸存患者中约四分之三留有不同程度的残疾，随着人口老龄化加剧，

2017/1/9 9:01:53



药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定北京大学国际医院等家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。特此公告。附件具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/5/16 18:18:01