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睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

    产品名称: 睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON? Testosterone
    注册/备案号: 国械注进20192400416
    注册/备案单位: 索灵诊断(美国)有限公司DiaSorin Inc.
    批准日期: 2019-08-22
    有效期: 2024-08-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400416
    【注册人名称】索灵诊断(美国)有限公司DiaSorin Inc.
    【注册人住所】1951 Northwestern Avenue, Stillwater, Minnesota 55082, USA
    【生产地址】1951 Northwestern Avenue, Stillwater, Minnesota 55082, USA
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
    【产品名称】睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON? Testosterone
    【管理类别】第二类
    【型号规格】100测试/盒
    【结构及组成/主要组成成分】磁微粒、结合物、分析缓冲液、校准品1、校准品2。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人血清以及EDTA血浆中睾酮的含量。
    【产品储存条件及有效期】试剂盒在2~8℃下避光保存,有效期为12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-22
    【有效期至】2024-08-21

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