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睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
产品名称: |
睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON? Testosterone |
注册/备案号: |
国械注进20192400416 |
注册/备案单位: |
索灵诊断(美国)有限公司DiaSorin Inc. |
批准日期: |
2019-08-22 |
有效期: |
2024-08-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400416 【注册人名称】索灵诊断(美国)有限公司DiaSorin Inc. 【注册人住所】1951 Northwestern Avenue, Stillwater, Minnesota 55082, USA 【生产地址】1951 Northwestern Avenue, Stillwater, Minnesota 55082, USA 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 【产品名称】睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON? Testosterone 【管理类别】第二类 【型号规格】100测试/盒 【结构及组成/主要组成成分】磁微粒、结合物、分析缓冲液、校准品1、校准品2。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人血清以及EDTA血浆中睾酮的含量。 【产品储存条件及有效期】试剂盒在2~8℃下避光保存,有效期为12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-22 【有效期至】2024-08-21
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