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二聚体测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)D-Dimer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400054号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.07
    有效期: 2014-01-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
    【注册人住所】113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
    【生产地址】113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】胶乳试剂: 4*3ml 反应缓冲液: 3*9ml D-二聚体校准品: 2*1毫升
    【结构及组成】胶乳试剂:包被有鼠单克隆抗体(MA-8D3)的聚苯乙烯胶乳颗粒冻干悬浮液,与含有牛血清白蛋白,缓冲液,稳定剂和防腐剂的D-二聚体直接对比。反应缓冲液:磷酸缓冲液,其中含有牛血清白蛋白,稳定剂和防腐剂。D-二聚体校准品:从人纤维蛋白(经人纤溶酶酶切)中部分纯化的D-二聚体冻干溶液,含有牛血清白蛋白,缓冲液,稳定剂和防腐剂。产品有效期:2-8下保存19个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在IL凝血系统上进行人枸橼酸钠血浆中D-二聚体的定量测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2231-2009

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