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七项呼吸道病毒检测试剂盒(免疫荧光法)
产品名称: |
七项呼吸道病毒检测试剂盒(免疫荧光法)D3 Ultra DFA Respiratory Virus Screening & ID Kit |
注册/备案号: |
国械注进20193402364 |
注册/备案单位: |
海德诊断有限公司Diagnostic Hybrids, Inc. |
批准日期: |
2019-09-04 |
有效期: |
2024-09-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193402364 【注册人名称】海德诊断有限公司Diagnostic Hybrids, Inc. 【注册人住所】俄亥俄州雅典市东州大街2005号100号楼2005 East State Street, Suite 100, Athens, Ohio 【生产地址】2005 East State Street, Suite 100, Athens, Ohio 【代理人名称】上海贝西生物科技有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区广丹路222弄20号 【产品名称】七项呼吸道病毒检测试剂盒(免疫荧光法)D3 Ultra DFA Respiratory Virus Screening & ID Kit 【管理类别】第三类 【型号规格】400测试/盒,80次鉴定测试/盒 【结构及组成/主要组成成分】呼吸道病毒荧光试剂、流感病毒A型荧光试剂、流感病毒B型荧光试剂、呼吸道合胞病毒(RSV)荧光试剂、腺病毒荧光试剂、副流感病毒1型荧光试剂、副流感病毒2型荧光试剂、副流感病毒3型荧光试剂、呼吸道病毒抗原对照玻片、正常鼠γ球蛋白荧光试剂、浓缩洗涤液、封固液。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本试剂盒用于定性检测人鼻咽吸取液和灌洗液样本中的流感病毒A型、流感病毒B型、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒1型、副流感病毒2型和副流感病毒3型。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-04 【有效期至】2024-09-03 【变更情况】“代理人名称:上海贝西生物科技有限公司; 代理人住所:上海市浦东新区广丹路222弄20号”变更为“代理人名称:快臻贸易(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区盛荣路88弄l号3层315室”。
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