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七项呼吸道病毒检测试剂盒免疫荧光法

    产品名称: 七项呼吸道病毒检测试剂盒(免疫荧光法)D3 Ultra DFA Respiratory Virus Screening & ID Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3404484号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.25
    有效期: 2019-09-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Diagnostic Hybrids, Inc.
    【注册人住所】2005 East State Street, Suite 100, Athens, Ohio
    【生产地址】2005 East State Street, Suite 100, Athens, Ohio
    【代理人名称】上海贝西生物科技有限公司
    【型号、规格】400测试/盒,80次鉴定测试/盒。
    【结构及组成】呼吸道病毒荧光试剂、流感病毒A型荧光试剂、流感病毒B型荧光试剂、呼吸道合胞病毒(RSV)荧光试剂、腺病毒荧光试剂、副流感病毒1型荧光试剂、副流感病毒2型荧光试剂、副流感病毒3型荧光试剂、呼吸道病毒抗原对照玻片、正常鼠γ球蛋白荧光试剂、浓缩洗涤液、封固液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃避光储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本试剂盒用于定性检测人鼻咽吸取液和灌洗液样本中的流感病毒 A型,流感病毒B型,呼吸道合胞病毒,腺病毒,副流感病毒1型,副流感病毒2型和副流感病毒3型。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5571-2014

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