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载脂蛋白多项目校准品()

    产品名称: 载脂蛋白多项目校准品TIA Apo Calibrator-1(Multi-Point)
    注册/备案号: 国械注进20192400379
    注册/备案单位: 日东纺医药株式会社NITTOBO MEDICAL CO., LTD.
    批准日期: 2019-07-29
    有效期: 2024-07-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400379
    【注册人名称】日东纺医药株式会社NITTOBO MEDICAL CO., LTD.
    【注册人住所】2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan
    【生产地址】1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City,Fukushima-Pref. 963-8061 Japan
    【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司
    【代理人住所】上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室
    【产品名称】载脂蛋白多项目校准品TIA Apo Calibrator-1(Multi-Point)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】高浓度校准品:1mL用×1,稀释液:2mL×2。
    【结构及组成/主要组成成分】载脂蛋白A1、载脂蛋白B、载脂蛋白E(来自人血清)、三(羟基甲基)氨基甲烷、叠氮钠。
    【适用范围/预期用途】本产品用于定量测定载脂蛋白A1、载脂蛋白B和载脂蛋白E时的校准。
    【产品储存条件及有效期】2~10℃储存,有效期1年。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-29
    【有效期至】2024-07-28

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