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耳镜无源器械
产品名称: |
耳镜无源器械 |
注册/备案号: |
国械注进20152024190 |
注册/备案单位: |
卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG |
批准日期: |
2019-11-12 |
有效期: |
2024-11-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152024190 【注册人名称】卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG 【注册人住所】Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY 【生产地址】Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 【产品名称】耳镜无源器械 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由探针、穿孔器、持针器、剥离子、槌、锉、导向器、耳刀、耳钩、耳刮匙、耳钳、宝石钳、分离钳、敷料钳、结扎钳、咬骨钳、剪、卡钳、牵开器、切割板、叉、吸引管、压膜器、压板、音叉、乳突凿、针、耳窥器和套管组成。无源器械中与人体接触的零部件选用符合YY0294.1要求的C号不锈钢材料制造。产品未灭菌。 【适用范围/预期用途】该产品适用于临床手术中的耳科检查、诊断和治疗用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152054190 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-12 【有效期至】2024-11-11
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