血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips |
注册/备案号: |
国械注进20172400532 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Diabetes Care Ltd. 【注册人住所】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK 【生产地址】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】50片/盒,25片/盒,10片/盒。 【结构及组成】葡萄糖脱氢酶 (GDH-NAD Pseudomonas sp)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+,钠盐)、菲咯啉醌、非反应成份。 (具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该血糖试纸用于定量测量新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,采血部位包括指尖、前臂、上臂、拇指根部。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖脱氢酶 (GDH-NAD Pseudomonas sp)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+,钠盐)、菲咯啉醌、非反应成份。 (具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该血糖试纸用于定量测量新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,采血部位包括指尖、前臂、上臂、拇指根部。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】4~30°C储存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|