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血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips
    注册/备案号: 国械注进20172400532
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Diabetes Care Ltd.
    【注册人住所】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
    【生产地址】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】50片/盒,25片/盒,10片/盒。
    【结构及组成】葡萄糖脱氢酶 (GDH-NAD Pseudomonas sp)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+,钠盐)、菲咯啉醌、非反应成份。 (具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该血糖试纸用于定量测量新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,采血部位包括指尖、前臂、上臂、拇指根部。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖脱氢酶 (GDH-NAD Pseudomonas sp)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+,钠盐)、菲咯啉醌、非反应成份。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该血糖试纸用于定量测量新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,采血部位包括指尖、前臂、上臂、拇指根部。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】4~30°C储存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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