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椎间盘镜用手术器械

    产品名称: 椎间盘镜用手术器械Instruments for Spine Surgery
    注册/备案号: 国械注进20142046147
    注册/备案单位: 理查德沃尔夫有限责任公司Richard Wolf GmbH
    批准日期: 2019-10-29
    有效期: 2024-10-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142046147
    【注册人名称】理查德沃尔夫有限责任公司Richard Wolf GmbH
    【注册人住所】Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen
    【生产地址】Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen
    【代理人名称】北京德华信达技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区后屯南路26号3层3-52
    【产品名称】椎间盘镜用手术器械Instruments for Spine Surgery
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由扩张器、工作套筒、探针、环锯、转接器、导管、把手、脊椎套管、钳子组成。探针和导管的涂层由NiTi SE 508材料制成,环锯锯头和钳子钳头由Custom 455不锈钢材料制成,其他与人体接触部分由符合YY/T 0294.1标准规定的M、N、B、O号不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】与椎间盘镜配合,适用于脊柱疾病的检查和治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142226147
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-29
    【有效期至】2024-10-28

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