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椎间盘镜用手术器械
产品名称: |
椎间盘镜用手术器械Instruments for Spine Surgery |
注册/备案号: |
国械注进20142046147 |
注册/备案单位: |
理查德沃尔夫有限责任公司Richard Wolf GmbH |
批准日期: |
2019-10-29 |
有效期: |
2024-10-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142046147 【注册人名称】理查德沃尔夫有限责任公司Richard Wolf GmbH 【注册人住所】Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen 【生产地址】Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen 【代理人名称】北京德华信达技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 【产品名称】椎间盘镜用手术器械Instruments for Spine Surgery 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由扩张器、工作套筒、探针、环锯、转接器、导管、把手、脊椎套管、钳子组成。探针和导管的涂层由NiTi SE 508材料制成,环锯锯头和钳子钳头由Custom 455不锈钢材料制成,其他与人体接触部分由符合YY/T 0294.1标准规定的M、N、B、O号不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】与椎间盘镜配合,适用于脊柱疾病的检查和治疗。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142226147 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-29 【有效期至】2024-10-28
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