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椎间盘镜用手术器械

    产品名称: 椎间盘镜用手术器械Instruments for Spine Surgery
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2222780号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.22
    有效期: 2017-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】RichardWolfGmbH
    【注册人住所】PforzheimerStrasse32, D-75438Knittlingen
    【生产地址】PforzheimerStrasse32, D-75438Knittlingen
    【代理人名称】北京德华信达技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本组产品为椎间盘镜用手术器械,由穿刺针和穿刺套管、定位杆、扩张器、脊椎插管套件、钳子、环踞、刀、铣刀、牵开器、抽吸管及手柄组成。与患者接触部分材料采用符合YY/T0294.1-2005中牌号为M的不锈钢以及符合EN 10204中牌号为1.4543的不锈钢制造。不与有源器械联用,非灭菌包装。
    【适用范围】本产品与椎间盘内窥镜配合使用,用于患者脊椎椎间盘部的诊断和治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3406-2013《椎间盘镜用手术器械》
    【售后服务机构】见附页

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