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2015年版药典有关问题的解读（一）

问国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》年版（以下简称“年版药典”）有关事宜的公告（以下简称“公告”）（年第号）中规定，为符合年版药典而需进行补充申请的，应在年月日前进行申报，年月日后是否仍可提交相应补充申请答对年版药典发布前已上市药品，生产企业应在年月日前完成原标准与新版药典相关要求的研究和比对，并应按公告要求进行相应的备案或补充申报。年月日以后仍可以提交相应补充申请。问企业的注册标准已经对年版药典相关品种进行评估的，且年版与年版药典品种质量标准和检测方法无变化的，是否需要重新

2015/12/7 9:27:41



养生保健：男人应要警惕更年期综合症

更年期综合症不仅妇女有，男子也有。男子的更年期较妇女迟，多数发生于岁左右由于男子没有妇女月经那种显著的变化，再加上男子的睾丸功能减退是逐渐发生的，且因人而异，所以，男子更年期症状不如妇女明显。男子更年期变化的表现与妇女相似，也可有潮热，面部不明原因的阵阵发烧，出汗，头昏眼花，睡眠不佳四肢酸软胸闷不适，情绪不宁，心烦易怒，记忆减退，注意力不集中，易于疲劳，还常有性减退阳痿。可出现食欲不振，消瘦腹泻便秘等消化道症状有时可出现顽固性头痛恶心等。而各种检查都无明显异常发现，常被误诊为神经衰弱，神经官能症

2011/4/13 14:58:40



药品新政对于天价药物持否定态度

据小编了解，《关于推进药品流通领域改革的若干意见》已经完成了部门会签，引发了行业内的热议。在该《意见》中，将完善药品出厂价格检测体系，建立在线监测制度。如果医院通过某种手段限制处方流入其他途径，那么就将会受到处罚。据业内人士分析，这项政策将会对医药产业产生巨大的影响，不但对医药的流通环节产生影响，还将在药品的购销环节产生巨大的改变作用。建立起动态药品的出厂价格在线监测制度，将会是推动药品价格透明化的重要步骤。此前，国家发展改革委员会先后多次对医药企业的药品出厂价格进行了调查，意图搞清药厂药物真正

2013/5/3 22:43:23



10版中国药典编制完成 药品标准进一步提高

年版《中国药典》已经编制完成，年底前将由中国医药科技出版社出版发行，明年月日正式实施。《中国药典》是国家为保证药品质量可控确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制生产经营使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心，是开展国际交流与合作的重要内容。年版《中国药典》是新中国成立年来组织编制的第九版药典，新版药典在总结历版药典的基础上，充分利用近年来国内外药品标准资源，注重创新与发展，实事求是地反映了我国医药产业和临床用药水平的发展现状，为进一步加强药品监督管理提供了强有

2009/10/15 14:08:24



医疗器械创新形势愈严重愈需要深入解决

有些问题谈的多了人们一看到就会发现这不是老生常谈的问题嘛，既然如此那就说明再谈也没什么用处，但是这其中的蕴含意义是谈的次数越多的问题越说明其问题之严重，从而也能反映出解决的必要性。如果人们因为看问题看的烦了就不愿意再去谈及了解那就只会让问题愈加严重从而产生积重难返的后果，我们要知道没有问题是回避就可以解决的，只有勇敢面对坚持不懈才能最终得到理想的效果。至于说什么样的问题是老问题那这里说的则是医疗器械领域的创新问题，这么一说想必很多人都会默认，不光是医疗器械领域我国很多产业中都存在这个问题，之所以

2013/6/24 12:49:39



大裁员大转型之后，强生医械部门不再业绩最差

全球消费品和医药巨头强生公司日发布第一季度财报，其中医疗器械部门终于不再是业绩最差的了。财报显示，公司第一季度销售收入亿美元，同比去年第一季度微增；净利润为亿美元，去年同期为亿美元，同比略有下降。对这一结果，强生首席执行官挺满意，称其为“强势开局”。公司也将全年营收预期上调亿美元，至亿至亿美元。第一季的营收具体到三大业务板块，药品销售额为亿美元，同比增长，为公司目前最大最赚钱的部门；消费品同比下降，营收亿美元；医疗器械营收亿美元，同比减少。医疗器械业务曾是强生最大的部门，但这几年表现疲软，被制药

2016/4/21 9:18:32