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ADC赛道风云再起，大批药企宣布联手

月日，科伦博泰科伦药业的控股子公司宣布与默沙东达成合作及独家许可协议，开发一款用于治疗实体瘤的抗体偶联物（）药物。根据协议内容，科伦博泰将有偿独家许可默沙东在全球范围内进行研发生产与商业化该款药物。双方还将对该款药物的早期临床开发进行合作。默沙东将根据协议内容和商业化开发阶段向科伦博泰支付万美金首付款不超过亿美金的各类里程碑付款及相应净销售额提成。再次合作，联系更深早在今年月日，科伦博泰就与默沙东签署了许可协议修正案，宣布有偿独家许可默沙东在中国以外（中国包括中国大陆，香港澳门和台湾）区域范围内

2022/7/28 10:12:54



毕井泉在2015年国际食品安全会议闭幕式上的致辞

女士们，先生们，朋友们，同志们下午好！年国际食品安全会议即将结束。在此，我谨代表中国国务院食品安全委员会办公室国家食品药品监督管理总局，对出席本次会议的各位国际组织官员监管机构同仁驻华使节业界代表和专家学者们对中国食品安全的关心表示诚挚的敬意，也对大家给予本次会议的帮助和支持表示衷心的感谢！本次会议上，与会代表围绕“食品安全国际共治”这个主题，针对食品安全国际合作框架构建法律法规和政策研究风险交流方式方法风险评估的科学基础技术标准和要求的全球协调监管与产业协同进步等多个议题交流了信息，分析了形势

2015/6/16 14:58:01



新法实施后大批药企注销许可证

据不完全统计，新《药品管理法》自年月日实施以来，家药企注销《药品生产许可证》。其中家药企张掖市恒利中药材加工有限公司辽宁大石药业有限公司是因监管部门检查不符合要求，而吊销《药品生产许可证》；其它家药企均为企业申请或被收购后注销《药品生产许可证》。目前全国药企数量据《年度药品监管统计年报》数据，截至年底，全国共有原料药和制剂生产企业家。年年，年间，药品生产企业数量变化如下图。按新药品管理法处罚案例新药品管理法于年月日起实施，目前有部分企业“触及”到新法，特别是天津万处罚福建万处罚，受到了业内广泛关

2020/8/11 8:51:40



药品审批应公开透明化 腐败之源才可断

元旦节期间，相关部门人员公开说明了“药物审批”这件事，在全国范围内的药品种类只有八千个左右，但最终被审批出来的药号，却产生近二十万个，这就足以说明，并不是一个药就一个号，而且相同的药品，价格也可能产生很多个。对于这样的问题，相关人士还直接坦言，当下审批药物的状态就是偷偷摸摸的，能不出现这样的情况都难。在短短的话语之间，直接针对了药品审批的腐败性。从十多年前开始，国家相关部门就开始将地区审批药品的标准，转为了更高的标准，这样审批药品的部门就更加的集中。因此，药品成了关门审批，都是一些相关人员暗地里

2015/1/4 23:20:46



中国国家药监局：促进药品监管数字化转型升级

中国国家药品监督管理局近日印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》。在介绍各项重点任务时，《规划》提出，实现业务系统的全面云化部署，筑牢“物联数联智联”药品智慧监管数字底座，促进药品监管数字化转型升级。《规划》提出，展望“十四五”和年远景目标，中国要实现从制药大国向制药强国的跨越式发展，这对于药品审评审批效率和药品安全风险管理能力提出了更高的要求。《规划》指出，进入“十四五”，药品监管信息化建设要紧密围绕药品监管重点工作，坚持问题导向和目标导向，进一步推进技术创新应用与药品监管能力提升

2022/5/12 9:10:27



今日，国内规模最大的儿科学院成立

今日（月日），上海交大医学院宣布，国内历史最悠久的医学院儿科系今天正式升格为儿科学院上海交通大学医学院儿科学院，该儿科学院将以交大医学院附属新华医院上海儿童医学中心及上海市儿童医院为主体，并联合交大医学院其他附属医院儿科，包括瑞金医院儿科仁济医院儿科市六医院儿科等，这也是目前国内规模最大的儿科学院。据上海交大医学院方面介绍，新成立的儿科学院将开展本科生和研究生教育，致力于培养卓越的儿科医学人才，并开展医学教育医学研究临床实践相结合的整合式教学模式，进行系统整合式教学，即将内科学和儿内科学整合外科

2017/9/30 9:43:05