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氨基末端脑利钠肽前体校准品
产品名称: |
氨基末端脑利钠肽前体校准品HISCL NT-proBNP Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20192400521 |
注册/备案单位: |
希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION |
批准日期: |
2019-10-31 |
有效期: |
2024-10-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400521 【注册人名称】希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan 【生产地址】4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 【产品名称】氨基末端脑利钠肽前体校准品HISCL NT-proBNP Calibrator 【管理类别】第二类 【型号规格】1mL×5瓶 【结构及组成/主要组成成分】氨基末端脑利钠肽前体校准品C0:2-(N-吗啉基)乙磺酸(MES缓冲液),牛血清白蛋白,叠氮钠,氯化钠;氨基末端脑利钠肽前体校准品C1、C2、C3、C4:合成人氨基末端脑利钠肽前体,MES缓冲液,牛血清白蛋白,叠氮钠,氯化钠。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于对氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测项目进行校准。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,禁止冷冻,有效期8个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-31 【有效期至】2024-10-30
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