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无菌透明质酸钠液(商品名西施泰)
产品名称: |
无菌透明质酸钠液(商品名:西施泰)Cystistat Sterile Hyaluronate Solution |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3643227号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.01 |
有效期: |
2019-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIONICHE TEORANTA 【注册人住所】Coill Rua, Inverin, County Galway, Republic of Ireland 【生产地址】Coill Rua, Inverin, County Galway, Republic of Ireland 【代理人名称】深圳市康哲药业有限公司 【型号、规格】40mg/50ml 【结构及组成】该产品由透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠十二水合物、注射用水组成。每瓶50ml,其中透明质酸钠的含量为40mg。以无菌状态供货,一次性使用。 【适用范围】该产品用于膀胱上皮氨基葡萄糖保护层缺乏的临时替代。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 3140-2014《无菌透明质酸钠液》 【售后服务机构】深圳市康哲药业有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.17,“ 生产企业名称:BIONICHE TEORANTA”变更为“ 生产企业名称:Mylan Institutional”。
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