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葡萄糖质控液
产品名称: |
葡萄糖质控液Accu-Chek Instant control |
注册/备案号: |
国械注进20192400020 |
注册/备案单位: |
罗氏血糖健康医护公司Roche Diabetes Care GmbH |
批准日期: |
2019-01-15 |
有效期: |
2024-01-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400020 【注册人名称】罗氏血糖健康医护公司Roche Diabetes Care GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】7 Jackson Road, Devens, MA 01434, United States Of America 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】葡萄糖质控液Accu-Chek Instant control 【管理类别】第二类 【型号规格】水平1:2.5 mL,水平2:2.5 mL 【结构及组成/主要组成成分】葡萄糖,缓冲液,盐类,防腐剂,非反应成分,FD&C Blue #1色素。(具体详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于血糖试纸检测过程中的质量控制。本产品配合使用Accu-Chek Instant试纸,用于对逸智 Instant及逸智S Instant S系统进行质控检测。 【产品储存条件及有效期】该产品于2~32℃储存,有效期24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-15 【有效期至】2024-01-14
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