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药品上市申请不予受理，原研适应症国内未获批

年月日，福安药业（集团）股份有限公司发布公告，全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司申报的阿哌沙班片（）由于适应症未在国内批准，不能依据申请人仿制的阿哌沙班片与参比制剂具有生物等效性批准该规格产品生产，上市申请不予批准。公告主要内容福安药业（集团）股份有限公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书及药品上市申请不予批准通知书，现将具体情况公告如下药品名称阿哌沙班片注册分类化药类规格药品上市许可持有人福安药业集团宁波天衡制药有限公司批准文号受理

2023/2/24 10:25:58



国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对全身用氟喹诺酮类药品说明书进行修订。现将有关事项公告如下一本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照全身用氟喹诺酮类药品说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对所有已出厂的药品

2021/3/24 9:31:00



结直肠癌新药安维汀进入中国内地市场

日前罗氏公司宣布，作为中国内地首个引入的抗肿瘤血管生成肿瘤治疗药物，安维汀（贝伐珠单抗注射液，英文商品名）获得了国家食品药品监督管理局（）批准，用于联合以氟尿嘧啶为基础的化疗，治疗转移性结直肠癌。该药已于近期正式登陆中国内地市场，进入各大医院以满足中国转移性结直肠癌患者的治疗需求。癌症是现代城市人口的头号杀手，我国约每分钟就有人死于结直肠癌。随着安维汀进入中国内地市场，我国广大转移性结直肠癌患者将迎来全新的生命曙光。上海罗氏制药有限公司总经理温陈佩茜女士表示，“作为全球首款抗肿瘤血管生成肿瘤治疗

2010/10/11 14:40:17



医疗保健行业三大发展趋势如何创造投资机会

随着人口老龄化的加剧和医疗知识的普及，医疗体系的挑战在于既要满足人们的医疗需求，又需控制不断膨胀的医疗成本。（艾意凯）咨询向您揭示影响全球医疗市场的三大趋势。医疗行业有一件事人尽皆知，在相当长的一段时间内全球发达经济体一直在努力克服高昂的医疗费用。年金融危机所带来的余波未平，而地方医疗报销和监管制度又持续带来影响，更让医疗费用的管理“雪上加霜”。然而，在大多数国家与地区，一些潜在趋势正在平稳并且不可阻挡地发展着它们对未来将产生深远的影响。人口正在逐渐老龄化，同时医疗水平正在发展，健康意识和“文化

2014/10/7 10:07:00



欣梦源小建中合剂说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。欣梦源小建中合剂说明书文字版功能主治温中补虚，缓急止痛。用于脾胃虚寒，脘腹疼痛，喜温喜按，嘈杂吞酸，食少。主要成分桂枝白芍大枣生姜炙甘草。用法用量口服，一次毫升，一日次，用时摇匀。详情见实体版说明书。欣梦源小建中合剂说明书图片版暂无欣梦源小建中合剂外包装欣梦源小建中合剂生产厂家广西慧宝源医药科技有限公司成立于年月日，注册地位于广西中马钦州产业园区中马大街号，法定代表人为周詹姆斯。经营范围包括许可项目药品生产；药品批发；技术进出口；食品生产；食品经营

2023/9/28 14:06:24



身体包含一些小信息 告诉你哪里不对

工作繁重的上班族总是会忽视吃饭这件事，觉得少吃一顿少吃一点对身体不会有什么大碍，然而时常的不规律的饮食会导致体内多需要的营养缺乏，同时还伴有其他各种问题的出现。当身体发出“警告”时，我们就该注意自己的身体，以免“惹祸上身”。那么，日常那些身体信号“警告”我们该补充营养了呢毛发干枯导致头发干枯变黄或者脱落，是由于缺乏蛋白质脂肪酸维生素维生素以及锌铁等等微量元素。生活中存在很多女性为了瘦身而节食，经常会引起营养的缺失，必定就会导致这样的情况。专家指出只有充足的营养才能养出乌黑亮丽的秀发，所以在饮食上

2013/12/31 10:01:50