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FDA首次授予食品过敏领域突破性药物资格

法国生物技术公司在研的一款花生过敏贴片近日喜获“令人垂涎”的突破性疗法认定，这也是首次授予食品过敏领域资格，突显了该领域迫切的高度医疗需求。贴片利用公司的平台开发，能够逐步训练人体免疫系统对花生产生耐受性。是一种静电贴片，通过完整的皮肤递送生物活性物质包括过敏原而不破坏皮肤，其理论基础为表皮免疫治疗，，将过敏原直接递送至皮肤浅层，通过特异性靶向抗原提呈细胞激活机体免疫系统，而不会让过敏原进入血液。目前，正被开发用于治疗儿童花生过敏。除了该产品，公司也正在开展一项临床前试验和一项期临床试验，分别调

2015/4/13 9:31:41



婚姻家庭问题易困扰这6种性格的女性

一份来自青海省妇联的调查显示，有种性格特征的妇女容易受到婚姻家庭问题困扰。这类女性分别是一是过度迁就的女性。在现实生活中，这类女性对伴侣过度迁就宠溺，事无大小都侍奉代劳，唯恐有什么做得不周，长年累月，形成习惯，要是偶尔侍奉不周，便成为冲突和摩擦的导火线。二是喋喋不休的女性。她们无法让对方有相对安静的环境，久而久之，使对方产生厌倦情绪。三是固执己见的女性。她们大多遇事听不进亲朋好友的劝告，即便伤痕累累，也不愿承认自己的致命弱点。四是顾虑重重的女性。在面对离婚问题时，她们大都表现出了懦弱无知和茫然，

2008/8/18 16:59:55



贝脐美新生儿脐带护理包全国火热招商中

产品名称贝脐美甲壳胺医用脐带敷料贝脐美新生儿脐带护理包产品卖点甲壳胺具有广谱抗菌性，对几十种细菌和霉菌的生长都有明显的杀灭和抑制作用；提高机体免疫力；止血止疼；促进组织修复加速伤口愈合功能；吸附胆红素的功能；良好的透气性和吸水性。产品类型医疗器械医用材料及医用器具用卫生材料及敷料招商区域全国生产单位山东贝诺医药生物科技有限公司批准文号鲁械注准规格片盒适用科室产科新生儿科成份本品由吸水垫甲壳胺敷料块等组成。用法用量新生儿常规断脐消毒后即可使用，将本品内垫对准脐眼敷好固定，尿湿或污染应更换，直至脐带

2018/1/4 17:51:21



医疗器械创新路上拦路阻碍层出不穷

在诸多国产医疗器械创新难的阻碍之中有一个是上层机制上的，当医疗器械企业有创新意识并且成功推出产品的时候会遇到新的阻碍，那就是项目在报批的时候要面临漫长的审批周期，这看起来仅仅是时间的推移而已但是对于企业则就是在生死之间徘徊，要知道一个医疗器械创新项目从立项到研发成功是需要天量的资源的，企业投入了巨多无非是为了能够尽快上市然后换回市场回报，不过监管部门在审批时考虑的是项目产品的安全性，因此审批周期较长初始也是可以理解的，但是最后大家发现这一周期可不是一般的长，动则几年的周期谁能够承受得了，即便企业

2013/12/18 18:28:09



总局办公厅关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号，以下简称《办法》）自年月日起正式实施，为贯彻落实《办法》有关要求，保障人民群众用械安全，督促医疗器械生产企业落实产品质量安全主体责任，现将有关事项通知如下一医疗器械召回组织工作要求省级食品药品监督管理部门要高度重视医疗器械召回工作，以保障医疗器械产品安全为出发点，切实加强对本省医疗器械召回的组织工作。各级食品药品监管部门要加强对《办法》的宣贯培训，加强对医疗器械生产经营企业使用单位的宣传教育，督促企业切实

2017/4/28 11:09:01



全面加强监督检验切实提高技术创新 2017年全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议召开

月日，年全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议在主会场北京召开，国家食品药品监管总局副局长孙咸泽出席会议并讲话。会议深入贯彻党的十八届五中六中全会会议精神，落实全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议精神，部署并做好“十三五”的各项工作，以进一步适应食品药品监管体制机制改革的需要，推动全国食品药品医疗器械检验工作迈上新台阶。年是“十三五”开局之年，也是实施食品安全战略和深化药品医疗器械审评审批制度改革的关键节点。孙咸泽充分肯定了年检验检测工作取得的成效。他指出，年各级检验机

2017/1/20 11:02:01