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一次性内窥镜用高频手术器械

    产品名称: 一次性内窥镜用高频手术器械SILS Dissector/SILS Hook/SILS Shears
    注册/备案号: 国械注进20153012413
    注册/备案单位: 柯惠有限责任公司Covidien llc
    批准日期: 2019-10-15
    有效期: 2024-10-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153012413
    【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Avenue, North Haven CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】一次性内窥镜用高频手术器械SILS Dissector/SILS Hook/SILS Shears
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由钳口、器械杆、握把构成,握把头端有阴性电凝接头,可用于单极电凝。
    【适用范围/预期用途】产品SILSDISSECT36 、SILSDISSECT46适用于内窥镜手术中组织的分离。产品SILSSHEAR36、SILSSHEAR46适用于内窥镜手术中组织的剪切。产品SILSHOOK36、SILSHOOK46适用于内窥镜手术中组织的凝切。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153222413
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-15
    【有效期至】2024-10-14

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