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氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

    产品名称: 氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)Ammonia (Amm)
    注册/备案号: 国械注进20192400430
    注册/备案单位: 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    批准日期: 2019-09-02
    有效期: 2024-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400430
    【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【产品名称】氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)Ammonia (Amm)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】4×120测试/盒
    【结构及组成/主要组成成分】α-酮戊二酸,谷氨酸脱氢酶,还原型辅酶II(NADPH)类似物,防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定人血浆中的氨。
    【产品储存条件及有效期】在2~8℃条件下保存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-02
    【有效期至】2024-09-01

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