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导引导管
产品名称: |
导引导管Guiding Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20143036228 |
注册/备案单位: |
潘德拉凯尔国际有限公司PendraCare International B.V. |
批准日期: |
2019-11-26 |
有效期: |
2024-11-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143036228 【注册人名称】潘德拉凯尔国际有限公司PendraCare International B.V. 【注册人住所】Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands 【生产地址】Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路 68号生产楼第二层A部位 【产品名称】导引导管Guiding Catheter 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页。 【结构及组成/主要组成成分】Convey导引导管的管杆由内层、不锈钢编制的中层和外层导管管杆组成。Convey导引导管由不同长度,不同末端形状,有无侧孔可供选择。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。 【适用范围/预期用途】该产品为医疗和诊断器件的导入提供路径。用于冠状血管系统或外周血管系统。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143776228 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-26 【有效期至】2024-11-25
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