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导引导管
产品名称: |
导引导管Guiding Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3772412号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.13 |
有效期: |
2014-08-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】TERUMO CORPORATION 【注册人住所】44-1,2-chome, Hatagaya, Shibuyaku, Tokyo 151-0072, Japan 【生产地址】日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号(Terumo Corporation Ashitaka Plant 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 JAPAN) 【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由双层编织的导管轴、护套、Pebax内护套、溢流口、轴套和鲁尔接头组成。导管外层的材料为聚酯弹性体,编织层的材料为SUS304不锈钢,内层的材料为聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于前端位于冠状动脉的入口部位,使冠状动脉扩张用导管能方便的进入目标冠状动脉狭窄位置;用于介入性装置和/或导丝的导入,也可用于向冠状动脉中输送造影剂。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】泰尔茂株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1653-2010《导引导管》 【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
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