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导引导管
产品名称: |
导引导管Guiding Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20193030604 |
注册/备案单位: |
美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc. |
批准日期: |
2019-12-04 |
有效期: |
2024-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193030604 【注册人名称】美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc. 【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA 【生产地址】14646 Kirby Drive Houston Texas 77047 USA 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 【产品名称】导引导管Guiding Catheter 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品由导管座和导管组成。导管座材质由聚醚酰胺、二氧化钛组成,导管材质包含PTFE内层,304不锈钢编织中间层,外层由不同比例的聚醚酰胺、聚酰胺、次碳酸铋、着色剂等组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品用于介入器械和诊断器械针对冠状动脉系统或和外周动脉系统的血管内介入术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6877。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-04 【有效期至】2024-12-03
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