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血管造影导管

    产品名称: 血管造影导管
    注册/备案号: 国械注许20193030082
    注册/备案单位: 邦特生物科技股份有限公司
    批准日期: 2019-11-14
    有效期: 2024-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20193030082
    【注册人名称】邦特生物科技股份有限公司
    【注册人住所】台北市中山区长安东路一段23号5楼之6
    【生产地址】宜兰县苏澳镇自强路5号
    【代理人名称】常熟市如保医疗器械销售有限公司
    【代理人住所】常熟市高新技术产业园联丰路25号
    【产品名称】血管造影导管
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由三段不同结构的尼龙管、螺旋帽、接头蝶翼和接头本体组成。其中尼龙管采用Pebax和尼龙11制成;螺旋帽、接头蝶翼和接头本体由聚碳酸酯材质制成,导管本体内部有不锈钢网状编织层,尖端为软质构造。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品用于心脏、脑部、腹部及四肢的血管造影诊断。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(许)字2014第3770093号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-14
    【有效期至】2024-11-13

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