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体外循环管路套包

    产品名称: 体外循环管路套包Blood Tubing Packs
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3452006号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.06
    有效期: 2016-06-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710MedtronicParkwayN.E.Minneapolis,MN55432,USA
    【生产地址】7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】CB4649R1, CB4P72R,CB1V97R1,CB1Q91R6,BPX-80、CBBPX-80,CB511,TMC38,DP38
    【结构及组成】血液管路套包主要由管路、三通接头、玻管、离心泵头、氧合器部件组成。其中管路、离心泵泵头、氧合器上带有Carmeda涂层。氧合器膜类型为微孔聚丙烯中空纤维,带有热交换器,膜面积为2.5m2,静态预充量为270ml,建议血流流速为7L/min。离心泵泵头最佳预充量为不大于80ml,最大流速为10L/min。一次性使用。BPX-80为聚碳酸酯制成,一次性使用。
    【适用范围】该产品主要用于在体外循环或不完全心肺旁路手术过程中间,提供血液体外通路。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1195-2012《体外循环管路套包》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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