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体外循环管路套包
产品名称: |
体外循环管路套包Blood Tubing Packs |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3452006号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.06 |
有效期: |
2016-06-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710MedtronicParkwayN.E.Minneapolis,MN55432,USA 【生产地址】7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】CB4649R1, CB4P72R,CB1V97R1,CB1Q91R6,BPX-80、CBBPX-80,CB511,TMC38,DP38 【结构及组成】血液管路套包主要由管路、三通接头、玻管、离心泵头、氧合器部件组成。其中管路、离心泵泵头、氧合器上带有Carmeda涂层。氧合器膜类型为微孔聚丙烯中空纤维,带有热交换器,膜面积为2.5m2,静态预充量为270ml,建议血流流速为7L/min。离心泵泵头最佳预充量为不大于80ml,最大流速为10L/min。一次性使用。BPX-80为聚碳酸酯制成,一次性使用。 【适用范围】该产品主要用于在体外循环或不完全心肺旁路手术过程中间,提供血液体外通路。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1195-2012《体外循环管路套包》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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